透皮渗透实验依赖于设定在 37°C 的恒温系统，以准确模拟人体生理环境。由于药物的物理运动和皮肤的生物特性对热量高度敏感，维持这一特定温度可确保实验室数据能够成功预测药物在真实临床环境中的行为。
在 37°C 下严格的热控制不仅仅是环境稳定性问题；它是标准化药物扩散系数和渗透促进剂行为的关键变量。没有这种精确的调节，体外渗透数据将变得无关紧要，无法与体内人类结果进行比较。
热模拟的关键作用
要理解为什么 37°C 是不可协商的，您必须超越温度计，关注扩散池内发生的分子相互作用。
模拟生理条件
任何体外实验的主要目标都是模拟体内现实。人体维持的核心温度会影响所有生物转运机制。
通过将系统固定在 37°C，研究人员可以确保实验中的“身体”在实际治疗期间表现得与患者组织完全相同。
对药物扩散系数的影响
温度直接决定了分子运动的速度。这被量化为药物扩散系数。
如果温度降至 37°C 以下，分子运动会减慢，导致吸收率人为降低。反之，过高的温度会加剧扩散，导致对高疗效的错误预测。
基质的流变学性质
递送药物的载体——通常是软膏、凝胶或贴剂——具有特定的流变学性质（流动和变形特性）。
这些性质是温度依赖性的。软膏基质在 37°C 时可能具有特定的粘度，有助于药物释放。偏离此温度会改变基质结构，可能导致药物被困住或释放过快。
屏障处的生物相互作用
温度控制对于实验的生物学组成部分同样至关重要：皮肤本身以及化学物质如何与其相互作用。
渗透促进剂的流化作用
许多透皮制剂包含化学渗透促进剂，旨在暂时破坏皮肤屏障以允许药物通过。
这些促进剂通常通过对皮肤脂质膜产生流化作用来起作用。这种生化反应是热力学驱动的；它需要 37°C 环境提供的能量才能按预期发挥作用。
脂质膜稳定性
皮肤的脂质双层是进入的主要屏障。其渗透性并非静态；它会随热能波动。
恒温系统可确保脂质膜保持反映正常生理条件的渗透性状态，防止由脂质结构变硬（寒冷）或“熔化”（加热）引起的实验伪影。
理解温度变化的风险
虽然维持 37°C 是标准，但认识到这些系统中热管理相关的权衡和风险很重要。
波动性的后果
即使是微小的偏差（例如 ±1°C）也可能导致显著的统计误差。无法精确保持 37°C 的系统可能会产生“嘈杂”的数据，其中扩散会不可预测地尖峰和下降，导致动力学分析变得不可能。
表面温度的细微差别
值得注意的是，在高级设置中经常讨论的一个技术区别：虽然系统（水浴或加热块）设定为 37°C 以模拟身体的核心供应，但体内实际的皮肤表面温度通常更接近 32°C。
然而，标准协议依赖于 37°C 的系统设置来驱动扩散池的热力学，确保受体液（模拟血液/组织液）保持在生理正常水平。
确保研究数据的完整性
要将这些原理转化为可靠的数据，请根据您的具体实验目标调整设备设置。
- 如果您的主要关注点是临床预测：请确保您的系统严格校准至 37°C，以匹配人类患者的扩散速率和基质行为。
- 如果您的主要关注点是比较分析：请优先考虑系统稳定性而非绝对精度；波动对批次间可比性的损害比稳定但略微偏离目标的基线更大。
最终，精确的热控制是将罐中的化学观察转化为对患者可行的医疗预测的唯一途径。
总结表：
| 因素 | 37°C 温度的影响 | 偏差的影响 |
|---|---|---|
| 药物扩散 | 标准化分子运动速度 | 吸收率预测不准确 |
| 基质性质 | 维持凝胶/贴剂的正确粘度 | 药物释放模式改变 |
| 皮肤屏障 | 保持脂质膜处于生理状态 | 不切实际的渗透性（变硬/熔化） |
| 促进剂功效 | 驱动必要的热力学流化作用 | 渗透效果减弱或夸大 |
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参考文献
- Barbara Bednarczyk–Cwynar, Lucjusz Zaprutko. Simple Amides of Oleanolic Acid as Effective Penetration Enhancers. DOI: 10.1371/journal.pone.0122857
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
