可靠的粘附是准确给药的基本前提。为了使透皮贴剂在24小时周期内有效发挥作用，粘合层必须保持“卓越的皮肤亲和力”和持续不断的接触。如果贴剂部分脱落，药物传输的有效表面积会立即减小，导致患者无论药物效力如何，都无法获得足够的剂量。
核心要点 透皮系统的治疗一致性直接取决于粘合层的稳定性。需要高性能的医用级压敏粘合剂，以确保药物释放表面与皮肤保持持续、紧密的接触，从而防止因部分脱落而导致的剂量失败。
持续给药的力学原理
表面积方程
透皮给药的科学依赖于计算出的表面积。活性药物成分通过贴剂与皮肤之间的接触点释放。
如果粘合剂失效——即使是轻微的失效——有效接触面积会减小。这种减小会破坏预期的药物传输速率，导致血液浓度水平低于最佳水平。
确保持续通量
24小时的用药周期需要药物进入血液的稳定“通量”或流速。
粘附性可防止这种通量受到物理干扰。通过保持紧密的密封，粘合剂确保基质或控释膜按设计运行，持续而非间歇地输送药物。
维持长期性能
初始粘性是不够的；粘附性必须是持久的。
粘合剂必须能够承受身体活动和衣物摩擦在全天产生的机械应力。在24小时周期结束时粘附力任何程度的下降，都会在下次用药前增加剂量不足的风险。
支撑层的作用
创建不渗透密封
虽然粘合剂将药物连接到皮肤，但背衬层保护了这种连接的完整性。
背衬层由高密度合成纤维或聚合物薄膜构成，可作为防止外部污染物侵入的屏障。它确保粘合层不会受到环境湿度或摩擦的影响。
防止药物流失
粘附性与背衬层协同作用，创建一个封闭系统。
背衬层可防止活性成分蒸发到大气中或泄漏到衣物上。同时，粘合剂将这些成分向下引导至皮肤，确保药物被身体充分利用，而不是丢失到环境中。
理解权衡
粘附性的“金发女孩”区域
实现完美的粘附性需要精密的平衡。
如果粘合剂过于强力，它会最大化药物输送，但在去除时可能会引起皮肤损伤或刺激。如果它过于温和，它会最小化皮肤损伤，但会增加脱落和治疗失败的风险。
柔韧性对粘附性的影响
随着皮肤移动，刚性贴剂更容易脱落。
为了在24小时内保持粘附性，背衬层压膜——通常由乙烯基或聚乙烯制成——必须具有高柔韧性。它必须适应身体的运动，以防止粘合层从皮肤表面剥离。
为您的目标做出正确选择
如果您的主要关注点是临床疗效：
- 优先选择具有经证实的长期抗剪强度的粘合剂，以确保在整个24小时窗口内有效接触面积保持恒定。
如果您的主要关注点是患者依从性：
- 选择具有高柔韧性和无污渍特性的背衬材料，以确保贴剂在日常活动中保持舒适和牢固。
透皮治疗的成功不仅在于药物配方；还在于输送它的粘合剂的工程设计。
总结表：
| 关键粘附因素 | 对药物输送的影响 | 技术要求 |
|---|---|---|
| 表面积 | 维持计算出的接触点以进行剂量输送 | 高性能医用PSA |
| 通量稳定性 | 确保持续流入血液的流速 | 稳定的基质/膜密封 |
| 机械应力 | 防止因运动或衣物引起的脱落 | 持久的抗剪强度 |
| 背衬柔韧性 | 适应身体轮廓以防止脱落 | 高密度合成纤维 |
| 密封完整性 | 保护药物免于蒸发或泄漏 | 不渗透的背衬层压膜 |
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参考文献
- Nir Giladi, SP513 investigators. Rotigotine transdermal patch in early Parkinson's disease: A randomized, double‐blind, controlled study versus placebo and ropinirole. DOI: 10.1002/mds.21741
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
