外用 酮洛芬贴片 在临床评估中表现出良好的耐受性。不良反应主要发生在皮肤上（与皮肤有关），酮洛芬组和安慰剂组的发生率相似，表明这些影响可能是由贴片材料而非活性药物引起的。胃肠道不良反应不常见（<8% 的患者），治疗组和安慰剂组的不良反应发生率相当。患者的接受度很高，超过 80% 的患者认为贴片的去除和皮肤的依从性良好或极佳。证据表明，这种制剂是治疗局部疼痛性炎症的一种安全、有效的选择，对全身的副作用极小。
要点说明：
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皮肤不良反应占主导地位
- 最常见的不良反应与皮肤有关（如刺激、发红）。
- 酮洛芬贴片和安慰剂贴片的不良反应发生率几乎相同，这充分说明不良反应是由贴片材料本身而非药物引起的。
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低胃肠道耐受性问题
- 由于胃肠道事件（通常与酮洛芬等口服非甾体抗炎药相关）很少发生（发生率低于 8%），因此全身吸收似乎微乎其微。
- 活性组和安慰剂组之间没有明显差异，这进一步证实了透皮给药系统的局部作用。
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患者接受度高
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80% 的使用者对贴片的粘贴和取下有积极的体验。
- 这种实际耐受性与安全性数据相辅相成，表明贴片在实际使用中具有很高的依从性。
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与全身用非甾体抗炎药相比的安全优势
- 与口服酮洛芬不同，贴剂避免了首过代谢，降低了溃疡或肾脏并发症的风险。
- 与全身性非甾体抗炎药物的毒性相比，该贴剂的皮肤不良反应（轻微且短暂）更为理想。
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安慰剂对照证据
- 多项研究结果的一致性加强了关于贴剂特异性（而非药物特异性）耐受性挑战的结论。
- 考虑到安慰剂组的数据，研究人员有信心将非皮肤 AE 归因于其他因素。
这种情况表明 酮洛芬贴片 对于需要持续抗炎作用而又不影响全身安全性的患者来说，酮洛芬贴剂是一种令人信服的替代药物。对于购买者来说，这些耐受性指标支持成本效益分析，在符合条件的人群中，透皮非甾体抗炎药比口服药更受青睐。
总表：
| 主要方面 | 研究结果 |
|---|---|
| 皮肤不良事件 | 大多与皮肤相关（如刺激），酮洛芬组和安慰剂组发生率相似。 |
| 胃肠道事件 | 罕见（发生率<8%），与安慰剂相比无明显差异。 |
| 患者接受度 | >超过 80% 的患者将贴片的粘附性和去除性评为 "好"/"优秀"。 |
| 安全性与口服非甾体抗炎药相比 | 避免首过代谢，降低溃疡/肾脏风险。 |
| 证据优势 | 一致的安慰剂对照数据支持局部耐受性。 |
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