知识 FDA 就使用非处方药外用止痛剂向消费者提出了哪些具体建议?
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技术团队 · Enokon

更新于 2周前

FDA 就使用非处方药外用止痛剂向消费者提出了哪些具体建议?

美国食品和药物管理局已就非处方(OTC)外用止痛药,尤其是含有利多卡因的止痛药的安全使用问题向消费者发布了具体指导意见。他们的建议侧重于通过避免过度使用、使用浓度适当的利多卡因产品以及避免某些做法(如包裹治疗过的皮肤)来最大限度地降低出现严重副作用的风险。这些建议旨在防止利多卡因被全身吸收,以免导致中毒。

要点说明:

  1. 将利多卡因浓度限制在 4% 或以下

    • 美国食品和药物管理局明确建议不要使用利多卡因含量超过 4% 的非处方外用止痛药。浓度过高会增加全身吸收的风险,可能导致心律不齐、癫痫发作等不良反应,极端情况下甚至会导致死亡。
    • 为什么会出现这种情况? 利多卡因是一种局部麻醉剂,全身暴露会使人体无法安全地代谢利多卡因。
  2. 避免在大面积皮肤上大量使用

    • 消费者不应在皮肤上 "大量 "或大面积涂抹这些产品。涂抹过多会导致血液意外吸收。
    • 实用提示: 请按照产品标签上的说明使用剂量和次数,以保持在安全范围内。
  3. 请勿涂抹在受刺激或破损的皮肤上

    • 受损或发炎的皮肤(如割伤、烧伤、皮疹)更容易吸收外用药物,从而增加产生全身影响的风险。美国食品和药物管理局警告不要在此类部位使用利多卡因产品。
    • 考虑: 如果皮肤破损后需要止痛,请咨询医疗服务提供者以选择更安全的替代品。
  4. 避免使用封闭性敷料(如保鲜膜)

    • 用保鲜膜或其他不透气的敷料包裹治疗过的皮肤会促进药物吸收,增加中毒的可能性。美国食品及药物管理局强烈反对这种做法。
    • 替代方法: 如果需要覆盖患处,请使用透气性绷带,避免包扎过紧。
  5. 识别过度接触的迹象

    • 虽然在提供的参考文献中没有明确提及,但 FDA 的指导意见暗示了监测头晕、精神错乱或心律不齐等症状的重要性,这些症状可能预示着利多卡因中毒。

这些建议凸显了 FDA 对有效止痛与患者安全之间平衡的重视。通过遵守这些指南,消费者可以降低风险,同时从非处方药外用镇痛剂中获益。请务必查看产品标签,如果不确定正确的用法,请咨询专业医护人员。

汇总表:

FDA 建议 主要内容
将利多卡因限制在 ≤4% 的范围内 避免使用利多卡因含量超过 4% 的产品,以防出现全身中毒风险。
避免大量/大面积使用 过量使用会增加血液吸收;请遵循标签说明。
请勿涂抹在破损/过敏皮肤上 受损皮肤会吸收更多药物,增加中毒可能性。
避免使用封闭性敷料 塑料膜或不透气的覆盖物会增加吸收--使用透气性绷带。
监测中毒症状 观察是否出现头晕、心律不齐或精神错乱。

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