聚酯膜是透皮贴片成品关键的结构两端。它们同时充当临时离型膜（在储存期间保护粘合剂基质）和永久性背衬膜（提供结构支撑并引导药物流动）。这种双重作用利用了聚酯的阻隔性能和机械强度，以确保药物在货架上保持稳定，并在患者皮肤上有效。
核心见解：透皮贴片的结构完整性依赖于聚酯膜的相对功能：离型膜必须提供低能量表面以便轻松分离，而背衬膜必须提供高阻隔性保护层，以强制单向将药物递送到皮肤中。
离型膜的作用
离型膜是临时保护层，在使用前会被丢弃，但它对产品的可制造性和保质期至关重要。
保护粘合剂基质
离型膜的主要功能是保护压敏粘合剂（PSA）层免受污染。它充当防尘、防碎屑和防潮的环境屏障，这些因素会降低粘合剂的粘性或药物的效力。
防止药物蒸发
聚酯离型膜可防止挥发性药物成分在储存期间蒸发。通过在粘合剂表面形成紧密密封，离型膜可保持治疗剂量所需的精确化学成分。
控制释放机制
为确保贴片可用，离型膜通常会进行处理（例如，使用硅酮或氟聚合物），以创建低表面能界面。这使用户能够轻松地剥离离型膜，而不会损坏粘合剂结构或留下残留物。
制造支持
在涂布过程中，离型膜通常充当载体。在应用背衬层之前，它为铸造和固化粘合剂基质提供了一个稳定的基础。
背衬膜的作用
背衬膜是贴片的永久性外层。在整个治疗过程中，它会留在患者身上，并负责容纳和结构完整性。
单向药物递送
背衬膜利用聚酯的防潮和阻隔性能，防止药物分子向外迁移。这种封闭可确保药物仅向皮肤扩散，从而最大限度地提高治疗效率。
环境防护
这一层将药物储存器与水、光和细菌等外部因素隔离开来。它还可以防止药物被患者的衣物吸收或在日常活动中因摩擦而被擦掉。
结构稳定性和防止冷流
聚酯背衬的机械强度可在佩戴期间（长达 72 小时）保持贴片的形状。至关重要的是，它有助于防止“冷流”——即粘合剂在压力下或储存期间从贴片边缘渗出的趋势。
理解权衡
虽然聚酯提供了强大的性能，但设计这些层需要平衡相互竞争的物理特性。
阻隔性与透气性
具有极高阻隔性能的背衬膜非常适合药物稳定性，但可能会在皮肤上积聚湿气（汗水）。这种封闭可能会在长时间佩戴期间削弱粘合力，从而可能导致贴片过早脱落。
剥离力与粘合稳定性
为了方便用户，离型膜必须易于剥离（低剥离力）。但是，如果剥离力过低，离型膜可能会在包装或储存过程中自发脱落，从而暴露粘合剂并损坏产品。
根据目标做出正确选择
要选择正确的聚酯规格，您必须定义特定药物制剂的主要限制因素。
- 如果您的主要重点是药物稳定性：优先选择具有高阻隔性能的背衬膜，以防止向外迁移和蒸发，即使这会略微降低皮肤的透气性。
- 如果您的主要重点是用户依从性：选择带有硅酮或氟聚合物涂层的离型膜，该涂层经过调整，可提供平稳、一致的剥离力，而不会破坏粘合剂基质。
成功的透皮贴片设计取决于确保离型膜在应用瞬间保护产品，同时背衬膜将药物推入系统而不是释放到环境中。
总结表：
| 组件 | 主要功能 | 关键优势 | 材料特性 |
|---|---|---|---|
| 离型膜 | 临时保护层 | 防止污染和药物蒸发；确保一致的剥离力。 | 低表面能（硅酮/氟聚合物） |
| 背衬膜 | 永久结构 | 将药物引导至皮肤；防止“冷流”和环境损坏。 | 高阻隔性能和机械强度 |
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参考文献
- Mamoru Naruse, Kazutaka Higaki. Development of Transdermal Therapeutic Formulation of CNS5161, a Novel N-Methyl-D-aspartate Receptor Antagonist, by Utilizing Pressure-Sensitive Adhesives I. DOI: 10.1248/bpb.35.321
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
