治疗带状疱疹后神经痛的 Lidoderm 贴片的监管情况如何？美国食品和药物管理局批准的 PHN 缓解疗法

Lidoderm 皮肤贴片 美国食品和药物管理局批准用于治疗带状疱疹后遗神经痛（PHN），带状疱疹后遗神经痛是一种以持续神经痛为特征的疾病。这些处方药贴片含有利多卡因，这是一种局部麻醉剂，可通过阻断受影响区域的神经信号，有针对性地缓解疼痛。这种贴片专为贴敷在完整皮肤上而设计，使用指南规定每天最多贴敷三片，24 小时内每天贴敷一次，贴敷时间不超过 12 小时。治疗方法根据患者的疼痛部位和严重程度量身定制，对于面积较小或有特殊健康考虑的患者，还可选择剪切贴片。

要点说明：

1. 美国食品及药物管理局批准用于治疗带状疱疹后神经痛

   • Lidoderm 贴片已获得 FDA 批准，专门用于治疗带状疱疹后神经痛。这一监管地位证实了其在这一适应症上的安全性和有效性，为 PHN 患者提供了标准化的治疗选择。

2. 作用机制

   • 这种贴片通过皮肤传递利多卡因（一种局部麻醉剂），麻痹患处。利多卡因的作用原理是抑制神经纤维中的钠通道，从而阻断疼痛信号。与口服药物相比，这种局部治疗方法可将全身副作用降至最低。

3. 应用指南

   • 患者将贴片贴在疼痛部位完整、干燥的皮肤上。主要使用细节包括
     • 最多可同时使用 3 个贴片。
     • 24 小时内最长佩戴时间为 12 小时。
     • 在使用前，可将贴片裁剪成适合较小面积的形状。
     • 可以在贴片外穿上衣服而不影响其功能。

4. 病人的具体考虑

   • 对于身体虚弱或排泄功能受损的患者，建议缩小治疗面积，以减少全身吸收。这就强调了在医生指导下个体化用药的重要性。

5. 处方要求

   • 作为一种处方药，Lidoderm 贴片需要医护人员的监督，以确保使用得当、监测不良反应并确诊 PHN。

6. 皮肤给药的优势

   • 透皮给药形式可提供有针对性的镇痛效果，且全身副作用较少，因此适合不能耐受口服止痛药的患者。利多卡因的控释可在 12 小时的使用期内提供持续的疼痛控制。

Lidoderm 贴片符合美国食品及药物管理局（FDA）批准的指导方针，是经临床验证的 PHN 治疗选择，兼顾了疗效和患者的特殊适应性。其设计体现了 皮肤贴片 可通过局部治疗解决复杂的疼痛问题。

汇总表：

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