在通过溶剂蒸发法制备透皮贴剂的过程中，丙二醇主要起增塑剂的作用。将其引入配方中是为了降低聚合物链之间的吸引力，从而有效地“软化”结构，确保最终的薄膜是柔韧的而不是僵硬的。
丙二醇的核心目的是作为内部结构缓冲剂。通过削弱聚合物基质内的分子间键，它可以防止贴剂在关键的干燥和储存阶段变脆或开裂。
增塑机制
降低分子间作用力
透皮贴剂中使用的聚合物自然会在其分子链之间表现出很强的吸引力。丙二醇通过插入这些聚合物链之间来发挥作用。
增加分子迁移率
一旦分散在基质中，丙二醇就会削弱聚合物之间的相互作用。这使得链条能够更自由地相互移动，直接增加了薄膜的柔韧性和延展性。
在制造过程中的关键作用
防止干燥过程中变脆
溶剂蒸发法涉及去除挥发性溶剂以形成固体薄膜，这一过程会对基质产生显著的物理应力。没有增塑剂，随着溶剂的逸出，薄膜通常会变脆并容易开裂。
确保储存期间的完整性
贴剂的机械性能必须随着时间的推移保持稳定。添加适量的丙二醇可确保贴剂在包装和长期储存过程中保持其韧性，不会降解或断裂。
对贴剂性能的影响
增强皮肤贴合性
为了使透皮贴剂有效，它必须与皮肤保持紧密接触。丙二醇确保薄膜足够柔软，能够贴合皮肤表面的不规则轮廓而不会脱落。
提高耐折性
添加丙二醇可显著提高贴剂的动态粘附性和耐折性。这使得贴剂能够承受皮肤的自然运动和拉伸，而不会发生物理失效或脱落。
理解权衡
精确剂量的重要性
虽然丙二醇对于柔韧性至关重要，但主要参考强调添加“适量”。这暗示了配方中的关键平衡。
结构稳定性与柔韧性
如果增塑剂浓度不正确，您可能会冒着破坏 HPMC 或乙基纤维素等聚合物提供的结构框架的风险。目标是实现足够的柔韧性以防止开裂，同时又不破坏控制药物释放性能的聚合物网络。
为您的目标做出正确选择
为了优化您的透皮制剂，请考虑您最终产品的具体要求：
- 如果您的主要关注点是物理稳定性：确保丙二醇的浓度足以防止在干燥阶段变脆，保护薄膜免受微裂纹的影响。
- 如果您的主要关注点是患者依从性：优先考虑增塑效果，以最大化皮肤贴合性和耐折性，确保贴剂在运动过程中保持原位。
最终，丙二醇通过确保制造和患者应用所需的机械耐久性，将刚性聚合物基质转化为可行的治疗系统。
摘要表：
| 作用 | 机制 | 关键益处 |
|---|---|---|
| 增塑剂 | 降低聚合物分子间作用力 | 防止脆性和开裂 |
| 结构缓冲剂 | 增加链迁移率和柔韧性 | 确保干燥和储存期间的稳定性 |
| 贴合辅助剂 | 增强薄膜的柔韧性 | 改善皮肤粘附性和耐折性 |
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参考文献
- Pooja HV*, Arpitha BM, Manyashree S, Mohith H, Pooja V, Chandana KP. A Research on Formulation and Evaluation of Transdermal Patches for Peptic Ulcer. DOI: 10.5281/zenodo.17731351
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
