机械搅拌器的主要功能在纳米结构脂质载体 (NLC) 制备过程中，是通过将熔融的脂质相均匀分散到水相中来生成稳定的预乳液。在维持的高温（通常约为 80°C）和特定速度（例如 800 rpm）下运行，它提供了克服两相不相溶性所必需的连续机械动力。
机械搅拌器作为基础的加工步骤，将原始脂质和水性成分转化为均匀的预乳液。这不是最终阶段，而是后续高压均质过程成功减小粒径的关键先决条件。
预乳化的力学原理
实现均匀分散
NLC 制备中的核心挑战是将疏水性脂质相与亲水性水相混合。机械搅拌器通过对混合物施加连续的动力来解决这个问题。
这种作用物理上迫使熔融的脂质——可能由固体脂肪酸和液体油组成——分散到含表面活性剂的水相中。这确保了脂质不会简单地漂浮在表面，而是融入溶液中。
剪切力的作用
虽然不如高压均质那样强烈，但机械搅拌器会产生重要的剪切力。
正如关于 Puerarin NLC 的补充研究中所指出的，这种连续的机械剪切力增强了乳化过程。它促进了脂质基质与表面活性剂之间足够的接触，从而实现更均匀的分散。
混合过程中的热量管理
机械搅拌必须在严格控制的热力学条件下进行。
该过程通常需要将温度（例如 75°C - 80°C）保持在足够高的水平，以使固体脂质保持熔融状态。搅拌器确保热量均匀分布在容器中，防止出现脂质可能过早凝固和结块的“冷点”。
为高压均质做准备
建立预乳液
机械搅拌阶段的输出被定义为“预乳液”。
这种中间状态的特点是相对较大的脂质液滴悬浮在水中。虽然尚未达到纳米级别，但这种状态足够稳定，可以输入高能设备。
确保过程效率
如果没有有效的机械搅拌，下一阶段的输入将是不一致的。
如果在进入高压均质器之前相分离，最终设备将无法有效地减小粒径。因此，搅拌器充当质量控制步骤，从而在后续过程中能够产生均匀的纳米颗粒悬浮液。
理解权衡
机械搅拌与纳米结构创建
认识到该特定设备的局限性至关重要。
标准的机械搅拌器通常无法单独生产最终的纳米结构脂质载体。它缺乏将颗粒减小到所需纳米尺度范围所需的能量密度。如果仅依赖搅拌而没有后续的高压均质或超声处理，很可能会导致不稳定的乳液和较大的粒径。
优化敏感性
该过程对操作参数高度敏感。
如果搅拌速度过低，相分离将立即发生。相反，如果速度过高，可能会将空气气泡（起泡）引入表面活性剂溶液中，这会使后续的均质步骤复杂化。
为您的目标做出正确选择
为确保 NLC 配方成功，您必须将机械搅拌器视为一种制备工具，而不是最终的加工工具。
- 如果您的主要关注点是过程稳定性：确保您的搅拌器能够维持恒定的速度（例如 600–800 rpm），同时严格将温度保持在脂质熔点以上，以防止过早凝固。
- 如果您的主要关注点是最终粒径：请认识到机械搅拌器仅起到铺垫作用；您必须在此步骤之后进行高压均质才能实现真正的纳米级分散。
机械搅拌器提供了使精确纳米技术成为可能的关键粗混合。
总结表：
| 特征 | 机械搅拌器功能 | 对 NLC 质量的影响 |
|---|---|---|
| 混合作用 | 将熔融脂质均匀分散到水相中 | 防止相分离和脂质结块 |
| 剪切力 | 提供连续的机械剪切 | 确保脂质基质与表面活性剂之间有足够的接触 |
| 热量控制 | 将热量均匀分布在容器中 | 保持脂质熔融状态以获得一致的质地 |
| 输出状态 | 创建稳定的“预乳液” | 为高压均质奠定必要的基础 |
| 过程限制 | 粗混合（非纳米级） | 为最终粒径减小铺平道路 |
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参考文献
- Rohini Kharwade, Nilesh Mahajan. FORMULATION AND EVALUATION OF NANOSTRUCTURED LIPID CARRIERS BASED ANTI-INFLAMMATORY GEL FOR TOPICAL DRUG DELIVERY SYSTEM. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i4.32000
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
