多层透皮贴剂的主要结构优势在于其能够将活性药物成分（API）物理封装在密封的复合系统中。与将药物暴露在皮肤表面的局部凝胶不同，贴剂使用不可渗透的背衬薄膜，在药物库和外部环境之间形成屏障，从而有效地强制实现单向输送。
核心见解：透皮贴剂作为一个预成型的封闭系统运行，将药物与环境隔离，与开放式凝胶制剂相比，将药物转移到衣物或其他人的风险降低了数百倍。
封装的解剖结构
要理解为什么贴剂在污染控制方面更优越，必须了解其各层体的具体功能。
不可渗透的背衬薄膜
透皮贴剂的外层设计为不可渗透的。该薄膜充当物理屏障，防止药物库中的药物蒸发或向体外扩散。
单向药物释放
由于背衬薄膜阻止了向外的运动，药物被迫只能朝一个方向移动：向下进入皮肤。这确保了活性成分直接进入全身循环，而不是残留在皮肤表面。
粘合剂密封
粘合剂层的作用不仅仅是将装置固定在患者身上。它在药物库周围形成紧密的密封，进一步防止了半固体剂型常见的药物泄漏或横向扩散。
减轻环境转移
贴剂和凝胶之间的结构差异直接影响患者环境的安全性。
消除表面接触
局部凝胶和乳膏是“开放式”系统；一旦施用，药物就会暴露在空气中。这使得通过简单的接触意外转移到衣物、床上用品或其他人的可能性非常高。
减少通过脱屑造成的污染
当含有药物的皮肤细胞自然脱落（脱屑）时，也会发生药物转移。由于贴剂物理覆盖了施用区域，它会包含这些脱落的细胞，防止它们将药物残留物扩散到环境中。
风险的可量化降低
这种封装的影响是显著的。数据显示，与凝胶制剂相比，贴剂提供的物理封装可以将转移到衣物中的药物量减少数百倍。
操作差异：开放式与封闭式系统
在评估这些给药方法时，理解半固体与预成型装置之间的权衡至关重要。
半固体的脆弱性
凝胶、软膏和乳膏在施用区域方面具有灵活性，但它们缺乏结构性封装。它们依赖患者让施用部位干燥并避免接触，这带来了很高的误操作和环境污染风险。
预成型装置的刚性
透皮贴剂是“预成型给药装置”。虽然这意味着剂量区域是固定的，不能像凝胶那样涂抹，但这种刚性正是提供精确剂量控制的原因。该装置定义了给药参数，消除了患者涂抹凝胶厚度不一的变数。
为您的目标做出正确选择
选择正确的给药系统取决于优先考虑安全性与精确性，而非施用灵活性。
- 如果您的主要关注点是环境安全：使用透皮贴剂，利用其不可渗透的背衬薄膜，几乎消除了药物转移给家庭成员或衣物的风险。
- 如果您的主要关注点是剂量精确性：依靠贴剂的预成型特性，确保稳定、受控的释放，避免手动涂抹凝胶固有的变数。
- 如果您的主要关注点是紧急管理：选择贴剂，因为只需移除装置即可立即终止药物输送，这是吸收性凝胶无法实现的安全性功能。
多层贴剂的结构完整性将药物输送从被动施用转变为受控、封装和单向的过程。
摘要表：
| 特征 | 多层透皮贴剂 | 局部凝胶/乳膏 |
|---|---|---|
| 系统类型 | 封闭式（预成型装置） | 开放式（半固体剂型） |
| 封装 | 不可渗透的背衬薄膜保护 API | 无；药物暴露于环境 |
| 释放路径 | 单向（直接进入皮肤） | 全向（有横向扩散风险） |
| 转移风险 | 非常低（降低约 100 倍） | 高（转移到衣物、床上用品或其他物品） |
| 剂量控制 | 精确；由贴剂面积定义 | 可变；取决于施用厚度 |
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参考文献
- Norman A. Mazer, Barbara Eilers. Transfer of Transdermally Applied Testosterone to Clothing: A Comparison of a Testosterone Patch Versus a Testosterone Gel. DOI: 10.1111/j.1743-6109.2005.20232.x
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
