铝箔背衬层在透皮系统中起着两个关键作用：作为药物基质的不可渗透结构屏障，并形成密封的环境密封。在贴剂结构及其外包装中，铝都被用于阻挡光线、氧气和湿气，确保活性成分保持效力，同时迫使药物仅向皮肤扩散。
核心要点 铝箔将透皮贴剂从简单的粘合剂条转变为精确的给药系统。其绝对的不可渗透性可防止药物“反向扩散”，确保活性成分完全定向进入体内，而不是蒸发到大气中或渗入背衬材料。
结构功能：控制药物释放
背衬层不仅仅是一个覆盖物；它是给药机制的活性组成部分。铝箔提供了定义药物移动方式所需的刚性和屏障特性。
确保单向扩散
铝背衬的主要机械功能是建立单向药物释放。没有这个屏障，挥发性药物或溶剂可能会向体外蒸发。
箔片为药物分子创造了一个“死胡同”。通过防止通过非药物侧蒸发或泄漏，箔片迫使药物仅在一个方向上扩散：直接进入皮肤表面。
铸造过程中的机械支撑
透皮贴剂通常使用溶剂浇铸或蒸发方法制造。在这些阶段，药物-聚合物基质充当液体或半固体。
铝箔在这些过程中充当直接基材。它在基质干燥和溶剂蒸发时提供维持贴剂形状稳定性的物理支撑，永久固定柔性聚合物基质。
防止成分迁移
透皮系统中的化学物质是动态的；它们会移动。贴剂设计中的一个重大风险是药物或粘合剂迁移到背衬材料本身。
铝箔具有化学惰性和不可渗透性。它充当硬停止，防止活性药物成分 (API) 渗入反面的包装材料，从而减少给药剂量。
保护功能：保持化学稳定性
无论是用作贴剂背衬还是外包装袋，铝箔都因其对环境因素优越的屏障性能而被选用。
阻挡光线和氧气
许多活性成分，如大麻二酚 (CBD)，对光降解和氧化高度敏感。暴露于光线或空气会在患者接触到它们之前分解这些分子。
铝箔提供了对光线和氧气的完全阻挡。通过创造一个黑暗、无氧的环境，它可以防止敏感成分氧化，直接延长产品的保质期并确保临床效力。
吸湿性聚合物的湿气控制
贴剂基质中使用的聚合物和粘合剂通常是亲水的（喜水）或吸湿性的。在高湿度环境下，这些材料会从空气中吸收水分。
如果这些聚合物吸收水分，它们可能会膨胀或降解，从而改变贴剂的物理性能。铝箔包装将制剂与环境湿度隔离开来，保持基质的物理完整性。
理解权衡
虽然铝箔提供了卓越的保护，但其作为背衬层的用途引入了必须管理的特定物理特性。
不可渗透性和封闭性
铝箔的强度——其不可渗透性——是绝对的。它不透气。
虽然这对于将药物推入皮肤（称为封闭过程）非常有效，但它完全阻止了空气和汗液从皮肤表面向外渗透。这确保了最大的药物输送，但在应用部位造成了一个明显的、不透气的环境。
灵活性限制
铝箔提供了出色的稳定性，但其性能与织物或塑料背衬不同。
它为柔性聚合物基质提供了永久支撑，但金属本身与弹性复合材料相比具有不同的适应性限制。必须设计制剂以确保贴剂在铝箔背衬保持其结构的同时保持粘附。
为您的目标做出正确选择
为了最大限度地提高透皮项目的有效性，请考虑箔片相对于您特定活性成分的功能。
- 如果您的主要重点是剂量效率：依靠铝背衬来创造单向流动，防止药物通过蒸发或反向扩散而流失。
- 如果您的主要重点是产品稳定性：在外包装中使用铝来保护吸湿性粘合剂和光敏药物（如 CBD）免受环境降解。
- 如果您的主要重点是制造精度：使用铝作为浇铸基材，以在溶剂蒸发阶段确保形状保持和机械支撑。
总结：铝箔层是效力的保证者，将环境污染物拒之门外，同时将活性药物推入体内。
摘要表：
| 功能类别 | 主要优势 | 技术影响 |
|---|---|---|
| 药物输送 | 单向扩散 | 防止“反向扩散”和蒸发，将 API 推入皮肤。 |
| 化学稳定性 | 绝对屏障 | 阻挡 100% 的光线、氧气和湿气，以防止 API 降解。 |
| 制造 | 浇铸基材 | 在溶剂蒸发过程中提供机械支撑和形状稳定性。 |
| 产品完整性 | 零迁移 | 防止活性成分渗入背衬或包装。 |
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参考文献
- Pim Sermsaksasithorn, Nattiya Hirankarn. Efficacy and Safety of Cannabis Transdermal Patch for Alleviating Psoriasis Symptoms: Protocol for a Randomized Controlled Trial (CanPatch).. DOI: 10.1159/000539492
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
