透皮贴剂是一种精密的给药系统，旨在通过皮肤以可控的速度给药。其主要成分协同作用，确保药物的有效释放、粘附和保护。这些成分包括底层（结构支撑）、储药囊或粘合基质（药物载体）、释放衬垫（使用前保护）、薄膜（储药囊贴片的速率控制）和粘合剂（皮肤附着）。为优化性能，还可加入渗透增强剂、稳定剂和填充剂等其他功能成分。不同类型贴片的具体配置各不相同（如基质系统与储层系统），但都具有透皮给药的核心目标。
要点说明：
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背层
- 作为最外层的保护屏障，使贴片免受潮湿和物理损伤等环境因素的影响
- 通常由柔性闭塞材料（如聚酯、聚乙烯或聚丙烯薄膜）制成
- 对患者佩戴时的舒适度至关重要，因为它决定了贴片的柔韧性和透气性
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药物储库/粘合基质
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含有活性药物成分（API）：
- 溶解/悬浮在粘合剂中（基质系统）
- 保存在单独的隔室中（储液器系统）
- 可加入渗透促进剂（如脂肪酸）等辅料，以促进皮肤吸收
- 药物浓度和配方直接影响给药动力学
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含有活性药物成分（API）：
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脱模衬垫
- 涂胶前覆盖在胶粘剂上的可剥离保护层
- 通常是硅涂层聚酯或纸，可干净剥离
- 防止药物过早降解并保持粘合剂的完整性
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速率控制膜 (仅限储药箱贴片）
- 药物储存器和粘合剂之间的微孔或半透膜（通常为乙烯-醋酸乙烯酯
- 通过扩散控制决定药物释放曲线
- 不存在于基质系统中，粘合剂本身可控制释放
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粘合剂系统
- 可与皮肤粘合的压敏聚合物（丙烯酸、硅酮或橡胶基
- 必须在 1-7 天内保持粘附性，同时具有低过敏性
- 在基质贴片中，通常具有药物载体的双重作用
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可选成分
- 渗透增强剂:乙醇等可暂时降低皮肤屏障抵抗力的化学品
- 稳定剂:抗氧化剂或 pH 值调节剂，保持药物效力
- 基质填充剂:调整贴片机械性能的惰性材料（如二氧化硅
透皮贴片 透皮贴剂 储库型贴片（有独立的药物区）和混合了各种成分的基质型贴片之间的结构差异很大。了解这些成分有助于采购人员在采购决策中评估贴片质量、与药物配方的兼容性以及患者舒适度。选择储库设计还是矩阵设计会对不同药物疗法的库存策略产生什么影响？
汇总表：
| 组件 | 功能 | 材料示例 |
|---|---|---|
| 背衬层 | 保护环境，确保舒适 | 聚酯、聚乙烯薄膜 |
| 药物储库/基质 | 容纳原料药；控制释放 | 粘合剂混合物，液体隔间 |
| 脱模衬垫 | 涂抹前保护 | 硅涂层聚酯/纸 |
| 速率控制膜 | 调节药物扩散（储药囊贴片） | 乙烯-醋酸乙烯酯 |
| 粘合剂 | 将贴片粘合到皮肤上；可能含有 API | 丙烯酸、硅酮、橡胶基聚合物 |
| 可选添加剂 | 增强渗透性/稳定性（如乙醇、抗氧化剂） | 脂肪酸、二氧化硅 |
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