知识 透皮贴片的关键组成部分有哪些?有效给药的基本要素
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技术团队 · Enokon

更新于 2周前

透皮贴片的关键组成部分有哪些?有效给药的基本要素

透皮贴片是一种精密的给药系统,旨在以可控的速度通过皮肤给药。其主要组成部分协同工作,确保药物的有效释放、粘附和保护。主要成分包括药物储层或基质(含有活性成分)、粘合剂层(用于皮肤粘附,有时也用于药物输送)、释放衬垫(在使用前去除)、背衬层(结构支撑),以及可选成分,如渗透增强剂或用于控制释放的薄膜。其他成分可能包括稳定剂、防腐剂或基质填料,具体取决于药物的特性和所需的释放特性。

要点说明:

  1. 药物储库/基质

    • 容纳活性药物成分 (API) 并决定释放动力学。
    • 在储库贴片中,药物储存在一个单独的隔间中,通常以液体或凝胶为基质。
    • 在基质贴片中,药物分散在聚合物或粘合剂层中,从而简化了设计,降低了制造复杂性。
  2. 粘合剂层

    • 确保 透皮贴片 可在预定时间内牢牢粘附在皮肤上。
    • 可载入药物(在基质系统中)或分离药物(在储液系统中)。
    • 必须平衡粘附强度与皮肤相容性,以避免刺激。
  3. 脱模衬垫

    • 涂胶前去除的保护层(通常为硅涂层聚酯)。
    • 可防止污染并在储存期间保持粘合剂的完整性。
  4. 背层

    • 提供结构支撑,保护贴片不受环境因素(如潮湿、光线)的影响。
    • 通常由聚氨酯或聚酯等柔性材料制成,以适应皮肤的运动。
  5. 速率控制膜(用于储液贴片)

    • 调节药物向皮肤扩散的半透膜。
    • 对维持药物的稳态血浆浓度至关重要。
  6. 渗透促进剂(可选)

    • 可暂时增加皮肤渗透性以促进药物吸收的化学品(如酒精、脂肪酸)。
    • 用于皮肤渗透性低的药物或缩小贴片尺寸。
  7. 辅料和稳定剂

    • 包括基质填充剂、防腐剂或抗氧化剂,以保持药物稳定性和贴剂性能。
    • 例如用于水合的水凝胶或用于控释的硅酮聚合物。
  8. 设计变化

    • 矩阵与蓄水池:矩阵贴片将药物和粘合剂整合在一起,而储液贴片则将药物和粘合剂分开,以实现精确控制。
    • 多层系统:有些药贴增加了功能层(如敏感皮肤的底层)。

对于采购商来说,了解这些成分有助于评估贴片质量、与特定药物的兼容性以及是否适合患者需求(如粘附持续时间、敏感性考虑)。例如,对储层和基质设计的选择会影响成本、保质期和释放特性--这些因素对采购决策至关重要。

汇总表:

组件 功能 材料实例
药物储库/基质 保持活性成分;控制释放动力学 聚合物凝胶、液体/凝胶基质
粘合剂层 将贴片固定在皮肤上;可输送药物 丙烯酸、硅树脂、聚异丁烯
脱模衬垫 使用前保护粘合剂 硅涂层聚酯
背衬层 提供结构支撑;隔绝环境影响 聚氨酯、聚酯
速率控制膜 调节药物扩散(储药囊贴片) 微孔聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯
渗透增强剂 增强皮肤渗透性(可选) 醇类、脂肪酸
辅料和稳定剂 保持药物稳定性;优化性能 水凝胶、抗氧化剂

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