背衬层和医用胶带在透皮贴剂中充当保护性框架和锚定系统。背衬层充当不渗透的屏障，可防止药物蒸发并保护制剂免受外部污染物的影响。同时，医用胶带与皮肤形成牢固的粘合，在设定的时间范围内保持药物一致给药所需的物理接触。
核心要点 这两个组件协同工作，为药物创造一个稳定的“物理载体”。背衬层隔离药物以保持其效力并将其导向皮肤，而粘合剂则确保了控制释放（例如在 24 小时周期内）所需的持续接触。
背衬层的功能
背衬层是贴剂的最外层组件。其主要作用是维持药物储存器的完整性，同时促进给药的机械过程。
环境防护和密闭性
背衬层最直接的功能是充当坚固的物理屏障。它保护内部药物储存器免受可能降解药物的湿气、灰尘、细菌和其他环境因素的影响。
至关重要的是，这一层可防止药物制剂中挥发性成分向外蒸发。通过阻止这种逃逸途径，背衬层可确保药物保持稳定，并且仅朝一个方向移动：朝向皮肤。
通过封闭增强吸收
除了简单的保护之外，背衬层在药物给药过程中还起着积极作用。通过使用不渗透的材料——例如铝箔或特种薄膜——该层会产生封闭作用。
这种封闭作用会截留皮肤自然产生的湿气。这种水分会使角质层（皮肤的最外层）膨胀，降低其阻力，从而更容易让药物分子渗透到血液中。
结构支撑
背衬层提供了贴剂的物理骨架。它必须足够灵活，能够随着用户的皮肤移动，确保贴剂在日常活动中保持舒适和有效。
医用胶带的功能
医用胶带负责输送系统与患者之间的界面。其性能决定了给药的可靠性。
确保皮肤持续接触
粘合剂的主要功能是建立并维持贴剂与皮肤表面之间的紧密接触。在整个应用期间（通常为 24 小时或更长时间），这种接触必须不间断。
如果粘合剂失效或边缘翘起，药物输送就会受到影响。粘合剂为药物从储存器迁移到皮肤提供了必要的“桥梁”。
组件的结构完整性
在许多贴剂设计中，粘合剂层有助于将其他组件——例如膜和背衬——粘合在一起，形成一个单一的整体。它确保贴剂从从保护衬垫上取下那一刻起直到使用结束，都保持为一个统一的系统。
理解权衡
设计这些组件需要平衡保护性与生物相容性。
粘附性与刺激性
粘合剂必须足够牢固，以防止贴剂在运动或出汗时脱落。然而，如果粘附性过强，在去除时可能会导致皮肤损伤或疼痛。
封闭性与透气性
虽然高度封闭的背衬层（如铝箔）在药物渗透和稳定性方面效果极佳，但它会完全阻止空气流通。对于长效贴剂，这有时会导致皮肤浸渍（因湿气而过度软化）或刺激，如果管理不当。
为您的目标做出正确选择
在评估透皮贴剂的构造时，背衬层和粘合剂之间的相互作用决定了治疗的成功与否。
- 如果您的主要关注点是药物稳定性：优先选择具有高不渗透性和不透明性（例如铝箔）的背衬层，以防止蒸发和光降解。
- 如果您的主要关注点是稳定给药：确保粘合剂的配方能够保持均匀的皮肤接触，在整个应用期间不会“爬行”或翘起。
- 如果您的主要关注点是吸收效率：使用封闭的背衬材料来水合角质层，降低药物进入的屏障。
透皮贴剂的有效性不仅取决于药物本身，还取决于背衬层和粘合剂维持一个受保护的、不间断的通往血液的桥梁。
总结表：
| 组件 | 主要功能 | 关键优势 |
|---|---|---|
| 背衬层 | 环境屏障、药物密闭和封闭 | 防止蒸发、阻挡污染物并增强皮肤吸收 |
| 医用粘合剂 | 皮肤锚定和结构完整性 | 保持持续的皮肤接触以实现稳定的给药并保持贴剂的完整性 |
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参考文献
- Reena Thakur, Ehab I. Taha. Proniosomal transdermal therapeutic system of losartan potassium: development and pharmacokinetic evaluation. DOI: 10.1080/10611860902963039
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
