选择用于脂质体IVRT的透析膜的主要标准是截留分子量（MWCO）。为了获得准确的数据，您必须选择一种膜——通常截留分子量约为14,000 Da——该膜能够有效地将较大的脂质体囊泡保留在供体室中，同时允许游离的药物分子扩散到受体介质中。
核心要点 膜的目的是严格作为半透性机械屏障，而不是限速因素。它必须通过阻止囊泡本身进入受体液来将药物的释放动力学与脂质双层隔离，确保测得的扩散反映了药物从载体中的解离。
决定性特征：截留分子量
像脂质体这样的纳米载体的体外释放测试（IVRT）的成功，取决于膜屏障的精确尺寸。
脂质体的标准
对于脂质体制剂，主要参考标准将特定的截留分子量（MWCO），例如14,000 Da，定为标准的选型标准。
为什么截留分子量很重要
脂质体是脂质囊泡。如果膜孔太大，整个囊泡都可能通过。 14,000 Da的截留分子量足够小，可以阻挡这些脂质结构。
促进游离药物传输
相反，这个截留分子量又足够大，可以允许溶解的小分子药物自由通过。 这就形成了一个选择性过滤器，区分“包封的”和“释放的”药物。
屏障的功能作用
您选择的不仅仅是一块塑料；您选择的是一个模拟生物界面和隔离动力学变量的工具。
隔离释放动力学
IVRT的目的是了解药物从聚合物或脂质基质中离开的速度。 通过阻挡脂质体，膜确保您测量的是药物从囊泡中释放的速率，而不是囊泡本身的扩散。
防止基质崩解
膜在供体（制剂）和受体室之间充当物理屏障。 它阻止贴片基质或凝胶制剂直接崩解到受体液中。
模拟生物环境
实验室级别的透析膜用于模仿生物组织中的分离。 这为制剂在生理环境中控制药物释放的能力提供了客观评估。
理解权衡
在设计实验时，区分用于释放的膜和用于过滤的膜至关重要。
截留分子量与微米孔径
虽然一些通用贴片测试使用具有0.45微米孔径的膜，但这对于纳米载体来说通常过于疏松。 0.45微米的孔径可能会让脂质体（可能为纳米尺寸）泄漏，污染受体数据。除非测试固体基质贴片，否则请坚持使用更紧密的截留分子量（道尔顿）用于纳米囊泡。
膜与样品过滤
不要将透析膜与样品制备过滤器混淆。 补充数据显示，从受体中取出的样品在收集后应通过0.45微米膜进行过滤。 这个二次步骤可去除聚合物碎片或不溶性颗粒，以防止分析过程中的光散射，但这与透析屏障本身是不同的。
为您的目标做出正确选择
选择正确的膜可确保您的数据真实反映您的制剂性能，而不是设备产生的伪影。
- 如果您的主要重点是测量释放动力学：选择截留分子量约为14,000 Da的膜，以确保完全保留脂质体囊泡，同时允许游离药物扩散。
- 如果您的主要重点是固体贴片测试：如果聚合物基质是固体且不可移动，您可以考虑更大的孔径（例如0.45微米），但要确保它能防止基质物理崩解。
- 如果您的主要重点是分析纯度：确保在收集的样品中加入二次过滤步骤（0.45微米），以保护您的分析设备免受碎片影响。
您的释放数据的完整性完全取决于膜区分输送载体和药物本身的能力。
总结表：
| 选择因素 | 标准建议 | 功能目的 |
|---|---|---|
| 主要指标 | 截留分子量（约14,000 Da） | 保留脂质体囊泡；允许游离药物扩散。 |
| 屏障作用 | 半透性机械屏障 | 将药物释放动力学与脂质基质隔离。 |
| 孔径警告 | 纳米载体避免使用0.45 μm | 防止囊泡泄漏/受体液污染。 |
| 取样后 | 0.45 μm 过滤器（分析用） | 在分析前去除受体样品中的碎片。 |
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参考文献
- Srikanth Reddy P, D Saritha. Formulation and evaluation of Dapagliflozin -Loaded Ethosomes as Transdermal Drug Delivery Carriers: Statistical Design. DOI: 10.32553/ijmbs.v8i6.2901
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
