经表皮水分流失 (TEWL) 测量仪是一种精确的诊断工具，它利用高精度湿度传感器来测量皮肤表面水分蒸发的速率。该测量结果提供了关于角质层结构完整性的客观、量化数据，使研究人员能够评估透皮制剂、贴剂以及电穿孔等物理增强方法的功效。
核心要点 TEWL 值是非侵入性皮肤屏障健康的替代指标；水分流失的激增表明完整性受损，而恢复到基线水平的速度则证实了损伤是暂时的以及制剂是否适合长期使用。
测量机制
量化蒸发率
TEWL 测量仪使用放置在皮肤表面的灵敏湿度传感器。这些传感器检测从身体逸出的水蒸气密度。
建立基线
在测试制剂之前，会进行基线读数，以确定皮肤的自然保湿能力。这为特定受试者或皮肤模型建立了对照值。
检测屏障损伤
当皮肤屏障完好无损时，它能有效地保持水分。如果制剂损害了角质层的脂质结构，水分会更容易逸出。因此，TEWL 值增加直接与屏障完整性降低相关。
评估制剂的影响和安全性
评估结构变化
透皮制剂通常使用渗透促进剂或成膜成分来促进药物递送。TEWL 测量仪可检测这些成分是否引起了皮肤的结构变化。
验证渗透机制
在某些情况下，TEWL 的增加是特定成分的预期结果。例如，油酸囊泡等物质旨在扰乱脂质链以增加渗透性。TEWL 测量仪通过记录水分通量的增加来验证该机制是否有效。
测量恢复周期
TEWL 在安全性测试中最关键的应用是监测恢复时间。贴剂移除或治疗应用后，研究人员会跟踪 TEWL 值恢复到基线所需的时间。
确定可逆性
数据显示恢复到基线——通常在 24 小时内——表明屏障损伤是暂时且可逆的。这是确定产品耐受性和开发低刺激性贴剂的关键指标。
理解权衡
通量与安全性的平衡
解释 TEWL 数据时常见的误区是将任何增加都视为失败。有效的透皮递送通常需要暂时破坏屏障以让药物进入。
区分渗透性与刺激性
挑战在于区分必要的渗透性（受控破坏）和有害的刺激性（不受控损伤）。如果 TEWL 值在很长一段时间内保持升高，则表明存在永久性损伤或严重刺激，表明该制剂不安全。
为您的目标做出正确的选择
为了在您的开发过程中有效利用 TEWL 测量仪，请根据您的具体目标调整您的评估方法：
- 如果您的主要重点是安全性和耐受性：监测应用后的恢复率；在 24 小时内恢复到基线可确认制剂的刺激性较低。
- 如果您的主要重点是功效和渗透性：在应用后立即观察到 TEWL 值的受控增加，这证实了您的渗透促进剂成功地扰乱了角质层。
通过监测水分流失的幅度和持续时间，您可以科学地验证您的制剂能够有效递送药物，而不会永久性地损害皮肤的保护屏障。
总结表：
| 应用重点 | TEWL 测量目标 | 关键指标 |
|---|---|---|
| 皮肤屏障安全性 | 监测应用后的恢复周期 | 24 小时内恢复到基线 |
| 渗透性功效 | 量化角质层破坏程度 | 水分通量受控增加 |
| 产品耐受性 | 长期监测脂质结构 | 重复使用期间 TEWL 值稳定 |
| 机制验证 | 检测促进剂引起的结构变化 | TEWL 与药物通量之间的相关性 |
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参考文献
- Nathalie Dujardin. In vivo assessment of skin electroporation using square wave pulses. DOI: 10.1016/s0168-3659(01)00548-x
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
