要操作氟比洛芬凝胶的穿透锥测试，您需要将连接在固定杆上的锥体从样品容器上方精确的固定高度释放。这种重力驱动的方法允许锥体自由落入凝胶中心，从而直接物理测量制剂的结构。
该程序通过从10厘米的固定高度释放锥体，并在精确的10秒后测量穿透深度（以毫米为单位）来量化凝胶的稠度。
操作规程
设备定位
测试需要一个装有氟比洛芬凝胶样品的容器。
穿透锥设备必须直接对准该容器的中心。这确保了测量不会因容器壁而产生偏差，否则容器壁可能会人为地限制凝胶的移动。
设置固定释放点
此测试中的主要控制变量是势能。
您必须将连接在固定杆上的锥体放置在凝胶表面上方10厘米的固定高度。这里的精度至关重要；高度的任何偏差都会改变冲击力，并使比较无效。
启动自由落体
定位后，触发机制释放锥体。
必须允许锥体在重力作用下自由下落。关键在于固定杆在下降过程中不得引入摩擦或阻力，因为这会扭曲施加到凝胶上的力。
解释稠度数据
时间限制
测试不是瞬时的；它测量凝胶在特定持续时间内的抵抗力。
您必须让锥体穿透凝胶10秒钟。此持续时间包括初始冲击以及锥体周围凝胶随后的流变流动。
量化结果
在10秒间隔后，以毫米为单位测量锥体的穿透深度。
此测量值可作为硬度的定量指标。较高的毫米读数表示穿透深度大，表明稠度较软，粘度较低。
评估流变性能
这种简单的线性测量提供了对氟比洛芬凝胶流变稠度的复杂洞察。
通过标准化重量（通过锥体/杆）和跌落高度，穿透深度揭示了凝胶的内部结构在应力下的屈服情况。
理解权衡
对时间错误的敏感性
此测试的准确性在很大程度上取决于严格遵守10秒窗口。
如果测量过早，凝胶尚未完全屈服；如果测量过晚，锥体可能会由于缓慢流动而进一步沉降。不一致的时间会导致数据无法在批次之间可靠地进行比较。
破坏性测试
此方法会物理性地扰动容器中心区域的凝胶结构。
因此，用于跌落测试的样品特定部分会被改变，并且通常不能重复用于同一参数的重复测试。
确保可靠的稠度数据
为确保您的氟比洛芬凝胶测试提供可操作的质量控制数据，请遵循以下指南：
- 如果您的主要重点是可重复性：严格遵守10厘米跌落高度是所有操作员之间标准化的最重要因素。
- 如果您的主要重点是制剂分析：使用毫米测量值反向关联穿透深度与凝胶硬度——请记住，较低的数字等于较硬的产品。
标准化跌落的机械性能，使您能够将物理观察转化为精确的药物质量指标。
摘要表：
| 参数 | 规格 | 目的 |
|---|---|---|
| 释放高度 | 10厘米（固定） | 确保势能和冲击力一致。 |
| 测试持续时间 | 10秒 | 允许稳定测量流变流动。 |
| 测量单位 | 毫米（mm） | 量化穿透深度，作为凝胶硬度的指标。 |
| 定位 | 容器中心 | 防止壁干扰影响稠度数据。 |
| 关键结果 | 硬度/粘度 | 较高的毫米读数表示凝胶结构较软，粘度较低。 |
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参考文献
- RK Ayoub, SNH Shah. Formulation and Permeation Kinetic Studies of Flurbiprofen Gel. DOI: 10.4314/tjpr.v14i2.2
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
