将倒置漏斗放置在流延模具上，可作为精确的气流调节器，对于维持透皮贴剂的结构完整性至关重要。通过创建半封闭的微环境，漏斗可限制气流湍流，减缓溶剂的蒸发速度，确保过程是渐进且均匀的，而不是快速且混乱的。
漏斗可作为防止快速挥发的挡板。通过调节溶剂蒸气的逸出，可防止过早形成表面“结皮”，确保最终薄膜在结构上致密、光滑且没有微观缺陷。
受控蒸发的机制
要理解倒置漏斗的价值，您必须了解干燥过程的物理原理。目标不仅仅是去除溶剂，而是要均匀地去除薄膜深层中的溶剂。
限制气流和湍流
倒置漏斗的主要功能是物理上阻止环境气流冲刷液体聚合物溶液的表面。
没有这个屏障，不受控制的气流会加速表层溶剂的蒸发，导致顶层比底层干燥得快得多。
创造稳定的微环境
漏斗会在模具上方捕获少量溶剂蒸气，从而在相对于溶剂的局部环境中形成较高的湿度。
这种蒸气缓冲可降低蒸发的驱动力，迫使溶剂在更长的时间内（通常是标准的 24 小时周期）缓慢而稳定地释放。
防止关键薄膜缺陷
溶剂（如乙醇、氯仿或甲醇）的快速蒸发是贴剂失效的主要原因。倒置漏斗可直接缓解三类特定缺陷。
消除裂纹和起皱
当贴剂干燥过快时，表面会收缩，而内部仍保持液态，从而产生显著的表面张力。
这种张力不可避免地以应力裂纹、波纹或皱纹的形式释放。减缓过程可确保聚合物基质均匀沉降，从而形成平坦光滑的表面。
避免气泡形成
快速挥发可能导致溶剂“沸腾”逸出，在粘稠溶液硬化时将气穴或蒸汽气泡困在其中。
通过减慢损失速率，溶液保持流体状态足够长的时间，以便空气自然逸出，从而形成透明致密的薄膜。
防止药物结晶
如果溶剂蒸发速度快于药物在聚合物基质中保持溶解状态的速度，药物可能会从溶液中沉淀出来。
漏斗可确保溶剂保持存在足够长的时间，以保持药物严格分散，防止结晶，从而影响药物的递送速率。
理解权衡
虽然倒置漏斗对于质量至关重要，但它也给制造流程带来了一些您必须考虑的具体限制。
延长加工时间
使用倒置漏斗的主要“成本”是时间；根据设计，它会显著延长干燥周期。
您是为了获得物理稳定性而故意牺牲了制造速度。此方法通常不适用于未经修改的高速、高产量生产线。
对环境变量的敏感性
即使有漏斗，该过程也依赖于漏斗外部的环境条件不会剧烈波动。
漏斗会减弱气流，但不会完全将模具与外部温度或湿度的极端变化隔离开来。
为您的目标做出正确的选择
倒置漏斗的使用是溶剂流延法中的一种标准技术，但其必要性取决于您的具体质量参数。
- 如果您的主要关注点是物理完整性：对于防止脆性、开裂和表面结皮，漏斗是必不可少的。
- 如果您的主要关注点是剂量均匀性：需要控制蒸发以防止药物结晶，并确保活性成分分布均匀。
- 如果您的主要关注点是美观：此方法是获得透明、光泽且无可见气泡的贴剂的最佳方式。
倒置漏斗将干燥阶段从混乱的干燥事件转变为受控的、可预测的制造步骤。
总结表：
| 特征 | 倒置漏斗的功能 | 对贴剂质量的影响 |
|---|---|---|
| 气流控制 | 限制湍流和气流 | 防止表面结皮和起皱 |
| 蒸发速率 | 通过蒸气缓冲减缓挥发 | 确保均匀干燥和结构致密 |
| 缺陷缓解 | 降低表面张力和应力 | 消除裂纹、起皱和波纹 |
| 气体逸出 | 允许空气/蒸气缓慢逸出 | 防止气泡形成和气穴 |
| 药物稳定性 | 延长溶剂含量保持时间 | 防止药物结晶和沉淀 |
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参考文献
- V. Jain, Lina Durbale -. A Review: Extraction and Formulation of Transdermal Patch of Moringa Oleifera. DOI: 10.36948/ijfmr.2024.v06i01.12272
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
