铝箔-聚乙烯复合材料充当透皮贴剂的“高性能堡垒”，作为防止环境不稳定的最外层屏障。这种复合层提供了一个坚固、不透水的屏障，通过阻挡外部光线、氧气和水分来防止敏感药物成分的降解。同时，它能锁住内部的挥发性溶剂，确保贴剂在其保质期内保持其预期的化学平衡和输送速率。
核心要点 这种复合背衬的主要功能是创建一个封闭系统，迫使药物仅朝一个方向释放：进入皮肤。通过防止乙醇等溶剂蒸发，它稳定了渗透促进剂的浓度，确保在整个使用期间都能持续、准确地输送药物。
对抗环境降解的防御
阻挡光线和氧化
许多活性药物成分 (API) 对光降解或氧化敏感。铝箔层提供完全不透明性，保护药物库免受紫外线照射，并防止氧气与制剂发生反应。
排除外部湿气
背衬层充当与外部环境的密封件。它防止环境湿度或水分进入基质，这可能导致吸湿变形（肿胀或翘曲）或助长微生物污染。
保持制剂化学性质
保留挥发性溶剂
为了使贴剂起作用，药物通常需要溶剂，例如乙醇，以保持可输送状态。聚乙烯-铝复合材料对这些挥发性化学物质不透水，防止它们蒸发到空气中。
稳定渗透促进剂
渗透促进剂是帮助药物穿过皮肤屏障的关键化学物质。通过防止溶剂蒸发，背衬层确保这些促进剂的浓度保持稳定，从而在贴剂制造之时到从皮肤上取下之时都保持贴剂的功效。
增强输送机制
确保单向流动
背衬层充当物理屏障，阻止药物向外迁移。这迫使药物仅向皮肤接触表面扩散，从而消除浪费并确保100% 释放的药物都靶向患者。
“封闭效应”
通过在贴剂和皮肤之间截留水分，不透水的背衬会水合角质层（皮肤最外层）。这种水合作用会使皮肤细胞膨胀，从而自然地增加组织的渗透性并提高药物吸收的效率。
理解权衡
不透水性与透气性
虽然铝箔复合材料提供了卓越的保护，但其不透水性会完全阻止空气和水分的传输。这提供了最大的药物稳定性，但阻止了下方的皮肤“呼吸”，这可能导致在长时间佩戴过程中汗液积聚。
机械刚性
加入铝箔可提高贴剂的机械强度，防止其撕裂。然而，与全合成、透气薄膜相比，这可能会使贴剂在身体柔韧部位的贴合性略差。
根据目标做出正确选择
在为透皮系统选择背衬材料时，首要任务是在化学稳定性和患者舒适度之间取得平衡。
- 如果您的主要关注点是药物稳定性：选择带有铝箔的复合材料，以防止氧化、光降解和乙醇等挥发性溶剂的损失。
- 如果您的主要关注点是输送效率：依靠这种复合材料的封闭性来水合皮肤并最大化活性成分的渗透率。
- 如果您的主要关注点是延长佩戴舒适度：请注意，铝的高阻隔性能可能会截留汗液，在非常长的时间内可能导致粘附性降低或引起刺激。
最终，对于需要严格保护挥发性成分以确保精确、单向给药的制剂，铝箔-聚乙烯背衬是明确的选择。
总结表：
| 特性 | 保护机制 | 优点 |
|---|---|---|
| 环境屏障 | 阻挡紫外线、氧气和湿气 | 防止 API 降解和氧化 |
| 溶剂保留 | 密封挥发性溶剂（例如乙醇） | 保持渗透促进剂稳定 |
| 定向流动 | 不透水的物理屏障 | 将 100% 的药物释放导向皮肤 |
| 封闭效应 | 在皮肤表面截留水分 | 水合皮肤以增加渗透性 |
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参考文献
- Zhen Yang, Huimin Hou. Enhancement of skin permeation of bufalin by limonene via reservoir type transdermal patch: Formulation design and biopharmaceutical evaluation. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2013.02.048
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
