透皮贴剂中的粘合材料既是机械固定件，也是药物转运的主要化学桥梁。它不仅仅是将装置固定在原位；其特定的物理和化学性质——例如聚合物密度、疏水性和亲水性——直接决定了活性成分向皮肤扩散的速率。
核心要点 药物递送效率依赖于粘合剂作为计算好的转运基质的功能，而不仅仅是固定件。它必须保持稳定、不间断的接触表面积，以确保恒定的剂量速率，同时具有正确的化学结构以促进药物穿过皮肤屏障的扩散。
粘合剂基质的双重作用
作为转运介质
在透皮系统中，粘合剂通常是药物溶解或分散的介质。它充当递送的“引擎”，利用浓度梯度将药物从贴剂中驱动出来，穿过角质层，进入全身循环。
控制扩散速率
粘合剂的化学成分决定了药物释放的速度。例如聚合物密度以及亲水性（喜欢水）和疏水性（排斥水）性质之间的平衡，会产生阻力或促进途径，从而控制药物迁移的精确速度。
维持物理桥梁
药物要从贴剂转移到身体，这个“桥梁”必须是完整的。高质量的压敏胶粘剂可确保一致的有效接触面积。如果粘合剂未能保持完全接触，实际递送的剂量就会低于治疗要求。
影响效率的机械因素
防止边缘翘起
一致性对于效率至关重要。如果粘合剂由于摩擦或移动而在边缘翘起（“边缘翘起”），则用于药物转运的表面积会减小。这种中断会导致血液药物浓度波动，可能使治疗无效。
扩散边界层的影响
效率不仅在于贴剂本身，还在于皮肤表面的流体动力学。在装置和皮肤之间存在一个称为扩散边界层的停滞流体层。
克服阻力
如果流体动力学条件不佳，该边界层会产生显著的扩散阻力。如果这种阻力与贴剂膜的阻力相当，它就会成为瓶颈，显著减缓药物进入血液的速度。
理解权衡
粘附性与生物相容性
在粘附力和皮肤健康之间存在微妙的平衡。虽然强粘附性对于防止因汗水或摩擦而移位至关重要（特别是对于 3 至 7 天的贴剂），但材料必须生物相容。刺激性粘合剂可能引起刺激或红斑，迫使患者过早停止治疗。
封闭性与透气性
背衬和粘合剂必须密封区域，以防止药物蒸发并调节水分（这有助于吸收）。然而，材料也必须足够透气，以允许水蒸气传输。透气性差会导致皮肤浸渍和刺激，从而损害皮肤屏障和贴剂的粘附性。
为您的目标做出正确选择
要为您的药物递送系统选择合适的粘合剂策略，请考虑以下技术优先事项：
- 如果您的主要重点是精确给药：优先考虑粘合剂的化学性质（聚合物密度和疏水性），以严格控制扩散速率并减轻扩散边界层的影响。
- 如果您的主要重点是长期疗效：优先考虑机械耐久性和生物相容性，以防止在多日佩戴周期（3 至 7 天）中出现边缘翘起和刺激。
- 如果您的主要重点是患者依从性：确保粘合剂提供“无痛”移除和高透气性，以减少皮肤损伤，因为身体不适是非依从性的主要驱动因素。
最终，透皮贴剂的效率取决于粘合剂在整个治疗期间维持与皮肤稳定化学和物理界面的能力。
总结表：
| 因素 | 对药物递送效率的影响 | 关键技术考量 |
|---|---|---|
| 聚合物密度 | 调节药物迁移和释放的速度。 | 高密度会产生更高的扩散阻力。 |
| 接触面积 | 通过防止边缘翘起确保恒定的剂量。 | 粘附性必须能承受运动和摩擦。 |
| 疏水性 | 决定活性药物的化学途径。 | 必须与药物溶解度平衡以进行转运。 |
| 透气性 | 防止皮肤浸渍并保持粘附性。 | 水蒸气传输与封闭性的平衡。 |
| 边界层 | 成为药物吸收的瓶颈。 | 皮肤-粘合剂界面的流体动力学条件。 |
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参考文献
- Stefan Hupfeld, Hilde Gravem. Depotplastre som administrasjonsprinsipp for legemidler. DOI: 10.4045/tidsskr.09.33349
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
