在英国 利多卡因贴片 专门批准用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN），这是一种带状疱疹感染后可能出现的持续性神经痛。虽然研究表明该药有可能用于其他疼痛症状，但英国的批准仅限于治疗带状疱疹后神经痛。这与美国食品和药物管理局更广泛的批准略有不同，反映了疼痛治疗方法的地区监管差异。
要点说明：
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英国批准的主要适应症
- 利多卡因贴片是英国唯一获准用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的药物。
- 带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹（带状疱疹感染）后的一种神经病理性疼痛综合征，其特征是先前受影响的皮肤区域出现持续性疼痛。
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PHN 的作用机制
- 该贴片可提供局部利多卡因（5% 浓度），以阻断受损外周神经的异常神经信号。
- 与口服镇痛药相比，局部应用可最大限度地减少全身吸收，从而降低副作用。
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监管背景
- 英国的审批与欧洲药品管理局 (EMA) 的框架一致，后者通常要求针对特定适应症提供可靠的临床证据。
- 与美国食品和药物管理局不同，英国/欧盟监管机构尚未将批准范围扩大到其他神经病理性疼痛病症（如糖尿病神经病变），尽管正在进行相关研究。
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临床注意事项
- 将药贴直接贴在疼痛部位的完整皮肤上，每天最多贴 12 小时。
- 禁忌症包括对利多卡因或贴片成分过敏。
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标示外使用潜力
- 虽然尚未获得英国批准，但研究表明它对骨关节炎、慢性背痛和手术后疼痛有疗效。
- 处方者可根据患者的个人需求和风险效益评估，考虑标示外使用。
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采购影响
- 医疗采购应优先考虑经英国批准的用于 PHN 治疗的配方。
- 对于研究或扩大应用，机构协议可能需要额外的理由。
英国的定向批准反映了对神经病理性疼痛治疗的谨慎态度，在强调基于证据的 PHN 使用的同时，也承认通过正在进行的研究具有更广泛的治疗潜力。
汇总表：
| 主要方面 | 详情 |
|---|---|
| 批准病症 | 仅限带状疱疹后神经痛 (PHN) |
| 作用机制 | 局部注射 5%利多卡因，阻断异常神经信号 |
| 应用指南 | 涂抹于完好皮肤上，≤12 小时/天；避开高敏感区域 |
| 监管范围 | 与 EMA 一致的批准（英国未对其他神经性疼痛病症进行扩展） |
| 标示外治疗潜力 | 骨关节炎、慢性背痛（需要处方斟酌决定） |
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