医用级压敏胶（PSA）是强制性要求，用于含有天然提取物的贴剂，因为它们具有双重功能：它们是安全的生物界面和复杂的药物递送基质。特别是对于像薄荷醇或辣椒素这样强效的成分，这些粘合剂经过精心设计，可在不引起化学刺激的情况下保持稳定的粘附性，同时充当载体，确保活性成分释放一致的治疗剂量。
核心要点 透皮贴剂不仅仅是贴纸；它是一个化学递送系统，粘合剂是其中的引擎。使用医用级压敏胶是确保薄荷醇等活性成分均匀分散、稳定释放并安全应用，而不会在去除时引起过敏反应或物理皮肤损伤的唯一方法。
确保患者安全和皮肤健康
最大限度地减少化学刺激
辣椒素（辣椒提取物）和薄荷醇等天然提取物本身具有刺激性，可能引起轻微刺激。
医用级压敏胶的配方在化学上对皮肤是惰性的。它们大大降低了活性成分引起刺激的风险，可预防皮炎或化学灼伤。
防止过敏反应
皮肤是敏感的免疫屏障。
标准的工业粘合剂通常含有会引发接触性皮炎的化合物。医用级产品经过严格的生物相容性测试，确保患者在长时间佩戴过程中不会出现过敏反应。
去除时保护皮肤完整性
贴剂治疗的一个主要失败点是取下贴剂时的物理损伤。
医用级粘合剂具有独特的流变特性，可实现牢固的附着但温和的去除。这确保了取下贴剂时不会剥离角质层（皮肤最外层），这对于患者依从性至关重要。
优化治疗效果
作为稳定的载体
在许多贴剂设计中，粘合剂充当药物的“储库”。
医用级压敏胶充当稳定的载体基质。它们将活性成分悬浮其中，防止其结晶或降解，从而确保产品的保质期和效力。
确保稳定释放
为了有效发挥作用，薄荷醇和辣椒素必须以受控的速率渗透皮肤。
这些专用粘合剂促进稳定释放。它们控制活性成分从贴剂向皮肤的扩散，防止“剂量倾泻”（一次释放过多）或无效递送。
保持长期粘附性
治疗性贴剂通常需要佩戴数小时或数天。
医用级压敏胶提供稳定的粘附性，可抵抗身体活动、衣物摩擦和轻微湿气。这确保了贴剂在整个治疗过程中牢固地附着，保证患者获得全部剂量。
理解权衡
质量成本与失败风险
医用级压敏胶比标准粘合剂贵得多。
然而，将非医用粘合剂与薄荷醇等成分一起使用是一种错误的节约。标准粘合剂通常会与挥发油发生化学反应，导致贴剂要么立即脱落，要么融化成无法从皮肤上清洁干净的残留物。
分散挑战
并非所有粘合剂都能处理高负荷的草本提取物。
专业制造过程使用特殊的医用压敏胶基质来确保成分的高分散性。没有这种医用级基质，活性成分可能会结块，导致贴剂上出现“热点”，灼伤患者，而其他区域则完全不提供治疗。
为您的产品做出正确选择
选择含有天然提取物的透皮贴剂材料时，您的粘合剂选择决定了您产品的市场可行性。
- 如果您的主要关注点是患者安全：优先选择具有高生物相容性等级的压敏胶，以抵消辣椒素或薄荷醇的天然刺激性。
- 如果您的主要关注点是临床疗效：选择专门设计用作药物储库的压敏胶基质，以最大限度地提高物理渗透和剂量一致性。
粘合剂不仅仅是粘合产品的胶水；它是传递治愈的官能桥梁。
总结表：
| 特性 | 医用级压敏胶的优势 | 对天然提取物（薄荷醇/辣椒素）的影响 |
|---|---|---|
| 生物相容性 | 最大限度地减少皮肤刺激和过敏反应 | 抵消活性成分的天然刺激性 |
| 载体基质 | 确保高分散性并防止结块 | 防止“热点”并确保剂量均匀 |
| 释放控制 | 促进稳定、一致的药物扩散 | 防止剂量倾泻，实现持久缓解 |
| 物理特性 | 粘附力强，去除温和无创伤 | 保持贴剂位置，不损伤皮肤 |
| 化学稳定性 | 防止活性挥发油降解 | 延长保质期并保持治疗效力 |
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参考文献
- Sudip Das, Koushik Sen Gupta. Errata Title: Formulation and Evaluation of <i>Amomum subulatum</i> Leaf Oil Incorporated Pluronic Matrix Type Transdermal Patches in Percutaneous Absorption. DOI: 10.18311/jnr/2024/44999
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
