聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 薄膜被选作离型膜，主要归因于其卓越的化学惰性和特定的表面能特性。这种材料充当关键界面，在储存期间稳定药物配方，同时确保患者准备贴敷贴剂时的机械可靠性。
核心要点 PET 具有双重功能：它充当化学惰性屏障，防止活性利多卡因在货架上降解或挥发；同时提供受控的低表面能界面，可以平滑移除，而不会撕裂脆弱的粘合凝胶基质。
储存期间保持配方完整性
离型膜的主要功能是在药物到达患者之前对其进行保护。PET 因其稳定性而非常适合此目的。
卓越的化学惰性
利多卡因是一种反应性化学物质。选择 PET 薄膜是因为它具有化学惰性，这意味着它不会与药物基质中的活性成分发生反应。
这种惰性可防止药物随时间降解，确保贴剂从生产线到药柜都保持其效力。
防止挥发
利多卡因贴剂依赖于精确的药物浓度。PET 薄膜提供强大的屏障，可防止活性成分挥发（蒸发）。
通过密封基质，离型膜可确保药物保留在粘合层中，而不是逸出到包装中，从而保持预期的剂量。
优化用户使用体验
如果贴剂无法正确贴敷，那么它就毫无用处。PET 的物理特性对于贴敷的机械操作至关重要。
低表面能
PET 薄膜天然具有低表面能。这一特性至关重要，因为利多卡因贴剂使用压敏胶（PSA），这些胶旨在牢固地粘附在皮肤上。
PET 的低表面能可防止粘合剂与离型膜本身形成永久性粘合，有效地起到“不粘”表面的作用。
工程化剥离力
离型膜与贴剂的分离必须经过精确校准。PET 允许工程化剥离力。
这确保了离型膜可以平滑地剥离。如果剥离力过高，用户在移除过程中可能会拉伸或撕裂软凝胶结构（药物基质），导致贴剂无法使用。
理解权衡
虽然 PET 是标准材料，但了解其应用细节以避免制造缺陷非常重要。
涂层的重要性
虽然 PET 具有天然的低表面能，但它并非总是足以满足所有粘合剂配方。对于特别具侵蚀性的粘合剂，PET 薄膜可能需要额外的氟聚合物或硅酮涂层。没有这些涂层，“剥离”仍然可能过于困难，导致粘合剂粘附在离型膜上而不是背衬上。
材料混淆
区分离型膜和背衬层至关重要。PET 因其强度而常用于两者。然而，背衬层的作用是在佩戴过程中保护贴剂（支撑水凝胶），而离型膜则在佩戴前保护贴剂。混淆这两个 PET 层的规格可能导致产品失效。
为您的目标做出正确选择
在为透皮应用选择离型膜材料时，请根据您的具体稳定性和可用性要求来选择。
- 如果您的主要关注点是长期稳定性：优先选择具有高阻隔性能的 PET 离型膜，以防止利多卡因等不稳定活性成分挥发。
- 如果您的主要关注点是用户体验：确保 PET 离型膜具有工程化剥离力，该剥离力根据您的粘合剂基质的粘性经过专门校准，以防止凝胶撕裂。
正确的 PET 离型膜可以将脆弱的药物基质转化为坚固、面向消费者的医疗产品。
总结表：
| 特性 | 对利多卡因贴剂的好处 | 重要性 |
|---|---|---|
| 化学惰性 | 防止与活性利多卡因发生反应 | 确保药物长期效力 |
| 阻隔性能 | 抑制成分挥发 | 保持精确的剂量浓度 |
| 低表面能 | 天然不粘特性 | 允许从粘合剂上平滑移除 |
| 工程化剥离 | 校准的剥离力 | 防止脆弱的凝胶基质撕裂 |
| 机械强度 | 尺寸稳定性 | 便于高速制造 |
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参考文献
- Srinivas Nalamachu, Arnold R. Gammaitoni. Use of the Lidocaine Patch 5% in the Treatment of Neuropathic Pain. DOI: 10.3109/j426v02n04_02
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
