首款透皮避孕贴片是什么时候获得批准的？

2001 年 11 月，美国食品和药物管理局批准了首款透皮避孕贴片，标志着避孕方法的重大进步。它的用药计划是每周贴一片，连续贴三周，之后一周不贴，以备撤退性出血。这种方法通过皮肤稳定地输送激素，与口服替代品相比，既方便又能保证剂量的一致性。这一批准为其他透皮激素给药系统铺平了道路，但不同药物类型和用途的剂量差异很大。

要点说明：

1. 审批时间表

   • 首个 透皮贴片 用于避孕的透皮贴片（Ortho Evra）于 2001 年 11 月获得批准。 2001 年 11 月 由美国食品及药物管理局批准。
   • 这项创新提供了一种非口服荷尔蒙给药方法，扩大了患者在药片或注射之外的选择。

2. 标准剂量表

   • 每周应用:一个贴片可佩戴 7 天 每周同一天更换，连续 3周 .
   • 无补丁周:第四周不使用激素，以模拟自然月经周期并引发撤退性出血。
   • 举例说明：如果每周一使用，用户将在第 3 周后删除第三个补丁，并在下周一恢复使用新补丁。

3. 主要优点

   • 稳定释放荷尔蒙，避免每日服药。
   • 与口服避孕药相比，使用者的坚持率更高。
   • 注：后来的研究强调了激素吸收与口服途径的潜在差异，从而更新了安全指南。

4. 与其他透皮贴剂的对比

   • 参考引文显示，不同用途（如激素替代、预防恶心）的剂量不同。例如
     • 运动病:旅行前 4 小时以上使用。
     • 精神分裂症:每日贴片，每周调整。
   • 避孕贴的独特之处在于 每周固定 和周期性使用。

5. 临床注意事项

   • 应将药贴贴在干净、干燥的皮肤上（腹部、臀部或上身）。
   • 轮换使用部位以避免刺激。
   • 粘附不当或肥胖（由于吸收改变）可能会降低疗效。

这一批准彻底改变了荷尔蒙避孕法，因为它优先考虑了使用的简便性--这一原则现已应用于从更年期到慢性疼痛等各种疾病的透皮疗法。与日用贴剂相比，每周使用一次的贴剂是否更适合患者的生活方式？

汇总表：

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