研究中使用的双氯芬酸表醇胺贴片具有用于局部止痛的标准化成分。它含有 1.3% 的双氯芬酸依酚胺（相当于 1% 的双氯芬酸游离酸）作为活性药物成分，由亲水性粘合剂系统配制而成。粘合剂基质包括明胶和聚乙烯吡咯烷酮等主要辅料，以及其他未指明的成分，以优化药物输送和皮肤粘合。这种药物层涂在聚酯背衬材料上，形成稳定的贴片结构。每个单元的尺寸为 10 × 14 厘米，为药物吸收提供了足够的表面积，同时还允许通过修剪来定制较小的治疗区域。
要点说明：
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活性药物成分 (API) 组成
- 贴片中含有 1.3% 的双氯芬酸依酚胺，这是一种双氯芬酸盐类，可增强皮肤渗透性。
- 这一浓度相当于 1%的双氯芬酸游离酸，即药理活性形式
- 与其他双氯芬酸形式相比，表酚胺盐提高了溶解度和透皮给药效果
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粘合剂基质配方
- 亲水性粘合剂基底可在保持皮肤粘附性的同时吸收水分
- 明胶具有结构完整性，可控制药物释放
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聚乙烯吡咯烷酮（PVP）可用作
- 成膜剂
- 生物黏附成分
- 原料药的溶解性增强剂
- \其他辅料 "可能包括渗透增强剂、稳定剂和 pH 值调节剂
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药片结构
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提供聚酯衬底材料：
- 机械支持
- 防潮性能
- 防止外部污染
- 多层设计将储药槽与底衬分开
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提供聚酯衬底材料：
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物理规格
- 标准尺寸为 10 × 14 厘米（表面积 140 平方厘米）
- 可修剪设计，适用于较小的治疗区域
- 外形纤薄，患者佩戴舒适
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功能特点
- 每日使用两次
- 每次施用持续 12 小时
- 靶向给药，全身接触率低
- 起效快（4 小时内疼痛明显减轻）
- 持续使用 7 天，疗效持久
这种优化配方兼顾了给药要求和实际应用需要，是一种先进的局部非甾体抗炎药治疗方法，既能保持疗效，又能最大限度地减少全身副作用。其成分反映了对制药科学和临床实用性因素的审慎考虑。
汇总表：
| 组件 | 功能 |
|---|---|
| 1.3% 双氯芬酸表醇胺 | 有效成分（相当于 1%的双氯芬酸游离酸），用于缓解疼痛 |
| 明胶和 PVP 粘合基质 | 控制药物释放、提高溶解度并保持皮肤粘附性 |
| 聚酯衬底 | 提供结构支撑和防潮层 |
| 尺寸为 10 × 14 厘米 | 优化了药物吸收表面积，可修剪以用于更小的区域 |
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