更新了避孕贴片的标签，增加了一项警告：与口服避孕药相比，由于全身雌激素暴露量更高，静脉血栓栓塞（VTE）的风险会增加。这一变更是出于对雌激素水平升高和 VTE 病例报告的担忧，强调医疗保健提供者和使用者在使用前需要权衡风险和益处。
要点说明：
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标签中添加警告
- 主要更新内容是明确警告 静脉血栓栓塞的风险较高 (静脉血栓）的风险较高。
- 这种风险源于避孕贴提供的 比一般口服避孕药 与典型的口服避孕药相比 雌二醇td贴片 雌二醇td贴片可绕过肝脏中的首过代谢，从而更直接地被人体吸收。
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与口服避孕药的比较
- 研究表明，贴片的雌激素暴露量可能比口服避孕药 比低剂量雌激素药片 比低剂量雌激素药片高出 60%，增加了凝血风险。
- 该警告强调了这一差异，敦促有易感因素（如肥胖、吸烟或遗传性凝血障碍）的使用者考虑替代药物。
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修订原因
- 美国食品和药物管理局在审查了 上市后报告 该贴片与严重的 VTE 病例有关，包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。
- 这与监管部门对含雌激素避孕药及其血栓形成可能性的广泛审查是一致的。
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对使用者和提供者的影响
- 共同决策:患者在选择贴片前应与医护人员讨论个人风险因素（如年龄、家族史）。
- 监测:建议用户注意观察腿部肿胀或胸痛等症状，如果出现这些症状，应立即就医。
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更广泛的背景
- 这一更新反映了目前为 平衡避孕效果与安全性的努力 尤其是长效透皮避孕法。
- 它强调了 标签透明度 在帮助患者对激素疗法做出知情选择方面发挥着重要作用。
这次修订提醒我们，即使是像贴片这样方便的给药系统也存在独特的风险，需要对个人健康状况进行仔细评估。
汇总表：
| 主要更新 | 详细信息 |
|---|---|
| 添加警告 | 由于雌激素水平升高，发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险更高。 |
| 与口服避孕药的比较 | 与低剂量避孕药相比，避孕贴片可提供多达 60% 的全身性雌激素。 |
| 修订原因 | 上市后的报告显示，贴片与严重的 VTE 病例（深静脉血栓和 PE）有关。 |
| 影响 | 有风险因素（如肥胖、吸烟）的患者应考虑替代品。 |
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