高强度聚酯（PET）薄膜在透皮贴剂系统中主要充当结构骨架和保护罩。它承担着两个截然不同但至关重要的角色：作为外层的背衬层，驱动药物进入皮肤；同时作为离型层，在贴敷前保持粘合剂的完整性。
核心要点 PET薄膜通过创建单向递送系统，确保治疗效果。它充当闭塞屏障，强制药物吸收，同时防止向外渗漏，并作为化学惰性衬层，在储存期间保持粘合剂的稳定性。
背衬层的作用
背衬层是贴剂最外层，患者可见。选择PET薄膜作为这一层，是为了确保药物进入体内，而不是逸散到环境中。
确保单向药物递送
透皮贴剂的主要工程目标是将活性药物成分（API）导向皮肤。PET薄膜充当防止蒸发的不可渗透密封层。
通过阻挡向外的路径，它能防止挥发性药物和溶剂逸散到空气中。这种封闭作用迫使药物分子持续向下扩散，最大限度地提高患者接受的剂量。
通过闭塞提高生物利用度
除了简单的封闭作用，PET背衬还能产生闭塞效应。通过密封区域，它能锁住皮肤的天然水分，防止其蒸发。
这种水合作用会使角质层（皮肤最外层）膨胀并变得更具渗透性。这种生理变化显著提高了药物渗透的效率。
机械支撑和保护
贴剂内的药物基质可能是柔软或半固体的；它需要一个坚固的载体来保持其形状。PET提供了必要的机械强度，可在不撕裂的情况下将基质固定在一起。
此外，它还能充当外部污染物的保护罩。薄膜保护药物储存库免受湿气、衣物摩擦以及可能破坏配方稳定性的环境碎屑的影响。
离型层的作用
在贴剂贴敷之前，一层PET薄膜覆盖着粘合剂侧。这个“离型层”会被患者丢弃，但对产品的保质期至关重要。
保持粘合剂完整性
贴剂的功效依赖于光滑、均匀的粘合剂层。PET薄膜具有出色的表面平整度，这可以防止粘合剂在储存过程中发生聚集或变形。
化学惰性
衬层在数月或数年内与活性药物直接接触。PET是化学惰性的，这意味着它不会与药物发生反应或使其降解。
控制释放
至关重要的是，衬层必须保护粘合剂，但在需要时又能轻易释放。PET的特定表面特性使其能够轻松剥离。这确保了在贴敷前药物储存库不会受到损坏或干扰。
理解权衡
虽然PET在这些方面是优越的材料，但理解其应用中的平衡至关重要，尤其是在背衬层方面。
柔韧性与刚性
PET以高拉伸强度而闻名，但如果薄膜太厚，它就会变得很硬。刚性贴剂可能无法紧密贴合皮肤，导致边缘翘起或在运动时引起不适。
闭塞性与刺激性
虽然闭塞效应增强了药物递送，但长时间的完全闭塞有时会导致皮肤刺激或浸渍。薄膜的特性必须平衡，以提供必要的水合作用，同时在长时间佩戴过程中不损害皮肤健康。
为您的目标做出正确选择
在为透皮系统选择或评估PET薄膜时，请根据治疗需求优先考虑特定性能。
- 如果您的主要重点是最大化药物渗透：优先选择具有高阻隔性能的背衬薄膜，以产生强烈的闭塞效应，并将API推过角质层。
- 如果您的主要重点是配方稳定性：确保PET离型层经过验证具有高化学惰性，以防止与腐蚀性溶剂或敏感API发生相互作用。
- 如果您的主要重点是患者依从性：选择一种背衬层厚度能够平衡机械保护与足够的柔韧性，使其能随皮肤移动而不脱落。
PET薄膜将简单的粘合剂转变为精密递送系统，确保药物从储存到进入血液的路径。
总结表：
| PET薄膜组件 | 主要功能 | 关键技术优势 |
|---|---|---|
| 背衬层 | 结构骨架 | 提供闭塞性以增强药物渗透并防止蒸发。 |
| 离型层 | 保护罩 | 在储存期间保持粘合剂完整性和化学稳定性。 |
| 机械支撑 | 耐用载体 | 保护药物基质免受摩擦、污染物和变形的影响。 |
| 表面特性 | 易于贴敷 | 确保平滑、易于剥离，而不会损坏敏感的药物储存库。 |
通过Enokon的专业知识提升您的产品性能
您是否正在寻找一个了解透皮系统精密工程的制造合作伙伴？Enokon是一个值得信赖的品牌和领先制造商，专注于高品质的批发透皮贴剂和定制研发解决方案。
我们提供全面的递送产品系列（不包括微针），包括用于疼痛缓解的利多卡因、薄荷醇、辣椒素、草本和远红外线贴剂，以及眼部保护、排毒和医用冷却凝胶贴剂。无论您需要特殊的PET背衬材料还是定制配方，我们都能提供技术专长，助您有效将产品推向市场。
准备好优化您的贴剂配方了吗？ 立即联系我们，咨询批发或定制研发解决方案！
参考文献
- Tomoaki Sakamoto, Yukio Hiyama. Non-destructive analysis of tulobuterol crystal reservoir-type transdermal tapes using near infrared spectroscopy and imaging. DOI: 10.1016/j.jpba.2012.10.003
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
