高效液相色谱法 (HPLC) 是验证纳米乳剂药物递送系统成功的关键定量引擎。配备紫外检测器，HPLC系统提供准确计算载药量、包封效率以及透皮研究中受体液中药物浓度的灵敏度和选择性。
虽然物理分离可以分离纳米乳剂的组分，但HPLC提供了测量它们所需的分析精度。它可以过滤掉复杂的脂质和表面活性剂的干扰，以精确验证成功包封了多少活性药物。
HPLC的分析作用
克服基质干扰
纳米乳剂本质上是由脂质、表面活性剂和水相组成的复杂混合物。简单的测量技术可能不准确，因为这些组分可能会吸收光线或干扰检测。
HPLC在此方面表现出色，它在检测前将活性药物成分 (API) 与周围基质物理分离。这确保了定量仅代表药物本身，而不是制剂的背景噪音。
验证两步乳化
为了证明一种制剂有效，研究人员必须确定包封效率——即实际被包裹在纳米液滴中的总药物的百分比。
HPLC允许研究人员精确量化乳化过程的特定保护作用。通过精确测量药物浓度，您可以验证两步过程是否成功保护了药物，或者药物是否泄漏到连续相中。
监测透皮给药
除了静态分析，HPLC对于动态实验至关重要，例如透皮扩散研究。
在这些实验中，研究人员测量药物通过屏障进入受体液的量。HPLC可以检测受体液中痕量的药物，从而清晰地了解系统随时间的递送效率。
理解工作流程依赖性
离心是先决条件
如果样品以均一混合物的形式注入，HPLC无法区分包封的药物和未包封的药物。物理分离是强制性的先决条件。
研究人员使用高速离心机旋转混合物，沉淀载药的纳米液滴或将其与水相分离。这会产生一个仅包含“游离”（未包封）药物的沉清液。
取样沉清液
分离后，提取沉清液进行分析。虽然可以使用简单的分光光度计进行粗略估计，但HPLC是最终验证的首选方法。
从沉清液中获得的数据允许研究人员计算游离药物的浓度。然后，将该值从加入的总药物中减去，以确定最终的载药效率。
验证您的结果
如果您的主要重点是高精度定量：
- 依赖HPLC而不是简单的紫外分光光度法，以消除沉清液中表面活性剂和脂质的干扰。
如果您的主要重点是优化物理过程：
- 在尝试HPLC分析之前，确保您的离心参数（速度和时间）足以完全分离纳米液滴，否则您的载药量计算将出现偏差。
HPLC提供了将纳米乳剂从理论概念转化为可行药物递送候选物所需的严谨数据。
总结表：
| 分析功能 | 对纳米乳剂验证的影响 | 主要优势 |
|---|---|---|
| 基质分离 | 过滤脂质和表面活性剂 | 消除分析干扰 |
| 浓度追踪 | 测量受体液中的药物水平 | 验证透皮递送速度 |
| 效率计算 | 量化纳米液滴内的药物 | 确认成功包封 |
| 高精度检测 | 区分痕量API水平 | 为研发提供严谨数据 |
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参考文献
- Omar Sarheed, Markus Drechsler. Formation of stable nanoemulsions by ultrasound-assisted two-step emulsification process for topical drug delivery: Effect of oil phase composition and surfactant concentration and loratadine as ripening inhibitor. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2019.118952
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .