为了确定机械可靠性，滑轮系统拉伸强度测试设备主要测量两个关键参数：拉伸强度和伸长率。通过逐渐增加透皮贴片样品上的负载，直到其断裂，这种测试方法可以定量评估贴片在应力作用下抵抗断裂的能力。
滑轮系统设备通过确定材料破裂或永久变形的确切点来评估透皮贴片的物理完整性。这确保了产品在储存、应用和患者皮肤的动态运动过程中保持耐用。
测量的核心参数
拉伸强度
该参数测量贴片在断裂前能承受的最大应力或负载。
在测试设备中，通过滑轮连接到贴片的托盘上会逐渐增加重量。最终计算确定了使薄膜破裂所需的临界负载，从而直接衡量了材料的结构耐用性。
伸长率
该参数测量贴片在断裂前可以拉伸的程度。
该指标通常被称为断裂伸长率，对于理解贴片的柔韧性至关重要。它量化了材料能够承受的长度百分比增加，这直接关系到贴片在不撕裂或脱落的情况下适应皮肤运动的能力。
为什么机械表征很重要
模拟应用应力
透皮贴片最危险的时刻通常是在应用过程中。
该测试模拟了用户将贴片从背衬上剥离时施加的力。高拉伸强度可确保贴片在此处理过程中不会撕裂或发生不可逆变形，从而防止浪费并确保施用正确的剂量。
承受生物运动
一旦贴上，贴片就会受到肌肉扩张和皮肤拉伸引起的持续低水平应力。
伸长率的测量证实了贴片具有足够的弹性。这确保了它能随皮肤一起移动，而不是限制运动或因日常活动中的物理应力而破裂。
理解权衡
强度与柔韧性之间的平衡
贴片配方中的一个常见陷阱是以牺牲一个参数为代价来最大化另一个参数。
具有极高拉伸强度的贴片可能缺乏必要的伸长率，导致产品僵硬，在运动过程中会从皮肤上脱落。相反，伸长率高但拉伸强度低的贴片在剥离过程中可能会发生永久变形（塑性变形），从而影响其表面积和药物递送能力。
配方的作用
从该设备获得的数据有助于研究人员优化聚合物比例和增塑剂（如 PEG 400）。
通过调整这些成分，配方科学家利用滑轮系统找到“最佳点”，使贴片足够坚韧以应对运输和储存，同时又足够灵活以实现舒适的长期佩戴。
为您的目标做出正确选择
机械表征不是一刀切的过程；指标的优先级取决于透皮系统的预期用途。
- 如果您的主要重点是物流和处理：优先考虑拉伸强度，以确保贴片能够承受包装、运输和剥离的严苛过程而不撕裂。
- 如果您的主要重点是患者舒适度和粘附性：优先考虑伸长率，以确保贴片足够灵活，能够在运动过程中与皮肤保持接触，而不会引起刺激或脱落。
通过严格测量这些参数，您可以确保产品的物理完整性支持一致可靠的用户体验。
总结表：
| 测量参数 | 定义 | 对贴片性能的影响 |
|---|---|---|
| 拉伸强度 | 断裂前的最大负载/应力 | 防止在剥离和应用过程中撕裂 |
| 伸长率 | 断裂前的拉伸百分比 | 确保皮肤运动过程中的柔韧性和舒适度 |
| 断裂点 | 材料失效的确切时刻 | 确定贴片材料的物理极限 |
| 变形极限 | 不可逆形状变化点 | 保持贴片完整性和一致的药物递送 |
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参考文献
- POREDDY SRIKANTH REDDY, V SRUTHI. FORMULATION AND EVALUATION OF ANTIPARKINSON’S DRUG INCORPORATED TRANSDERMAL FILMS. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i10.35084
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .