知识 评估 5%利多卡因贴片有效性的结果指标是什么?疼痛缓解评估的关键指标
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技术团队 · Enokon

更新于 2周前

评估 5%利多卡因贴片有效性的结果指标是什么?疼痛缓解评估的关键指标

效果 5% 利多卡因贴片 通过综合使用标准化疼痛量表、患者/研究人员报告结果和生活质量指标,对患者的疼痛治疗效果进行了评估。这些指标旨在反映疼痛控制、功能和总体满意度方面的定量和定性改善。这项研究采用开放标签、非随机设计,在美国多个地点进行,患者每天最多使用四片贴片,同时保持现有的镇痛方案。

要点说明:

  1. 简短疼痛量表 (BPI) 评分

    • 评估疼痛严重程度(如 "过去 24 小时内最严重的疼痛")及其对日常活动(如行走、睡眠)影响的有效工具。
    • 用于量化贴敷后疼痛强度和干扰的变化。
  2. WOMAC 骨关节炎指数

    • 侧重于特定关节的疼痛、僵硬和身体功能,尤其是与骨关节炎相关的疼痛。
    • 除了缓解一般疼痛外,还能深入了解功能改善情况。
  3. 患者/研究者总体评估

    • 对贴片满意度的主观评价(如易用性、感知效果)。
    • 有助于将临床数据与实际可用性反馈结合起来。
  4. 生活质量(QOL)评估

    • 测量更广泛的福祉影响,如情绪健康和社会功能。
    • 这对于评估 PHN 或糖尿病神经病变等慢性疼痛的整体效益至关重要。
  5. 安全性和耐受性指标

    • 监测不良事件(如轻度皮炎、头痛)和生命体征。
    • 没有严重不良事件或药物相互作用的报告,证明了其安全性。
  6. 研究设计注意事项

    • 开放标签、非随机设计可能会产生偏差,但务实的剂量(最多 4 贴/天)反映了实际使用情况。
    • 结合稳定的背景镇痛药,结果突出了附加效益而非独立疗效。

这些措施共同解决了疼痛减轻、功能改善和以患者为中心的疗效问题,但由于缺乏对照数据,因此在解释标签外用途时需要谨慎。

总表:

成果衡量 目的 主要见解
简易疼痛量表 (BPI) 量化疼痛的严重程度和对日常活动的干扰。 跟踪最严重疼痛和功能限制的减轻情况。
WOMAC 骨关节炎指数 评估关节疼痛、僵硬和身体功能。 突出显示了骨关节炎患者活动能力的改善。
患者/研究者评估 捕捉主观满意度(易用性、感知缓解)。 将临床数据与真实世界的可用性反馈相结合。
生活质量 (QOL) 测量对情绪健康和社会功能的影响。 已证明对慢性疼痛有全面的益处。
安全性/耐受性指标 监测不良事件(如皮炎)和生命体征。 证实安全性良好,未发生严重不良事件。
研究设计 开放标签、实用剂量(最多 4 贴/天)和背景镇痛药。 反映了真实世界的使用情况,但缺乏对照比较。

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