知识 经皮氯雷他定系统的临床研究中还报告了哪些过敏反应?主要研究结果和安全性透视
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技术团队 · Enokon

更新于 2周前

经皮氯雷他定系统的临床研究中还报告了哪些过敏反应?主要研究结果和安全性透视

临床研究 氯硝西泮透皮贴片 报告了一些过敏反应,但并不总是能确认其因果关系。最常见的皮肤病反应包括局部皮肤过敏,少数病例出现了较罕见的全身过敏反应,如荨麻疹和血管性水肿。与皮肤相关的不良反应导致的停药率很高,这强调了在治疗过程中进行监测的必要性。

要点说明:

  1. 有记录的过敏反应

    • 斑丘疹:有 10 例报告,其特征是有小疙瘩的扁平红色区域。
    • 荨麻疹(荨麻疹):发现 2 例,表现为瘙痒、凸起的伤痕。
    • 血管性水肿:2例出现皮下(如面部)肿胀。
    • 注意事项 :与贴片的直接因果关系尚未确定,表明可能与其他因素(如粘合剂成分)有关。
  2. 局部皮肤反应

    • 常见效应:红斑(26% 的患者)、瘙痒、水疱和色素沉着。
    • 严重病例:过敏性接触致敏(5% 的患者)导致 19% 的患者因接触性皮炎而停药。
    • 轻度刺激:经常出现涂抹部位皮肤变色或灼烧感。
  3. 临床意义

    • 监测:应观察患者的皮肤反应或全身症状(如面部肿胀)是否恶化。
    • 行动步骤:如果出现严重反应(如血管性水肿),请停止使用并寻求医疗评估。
  4. 区分过敏反应与非过敏反应

    • 与局部刺激相比,全身性过敏反应(如荨麻疹)很少见。
    • 非过敏性副作用(如口干、嗜睡)更为普遍,但有别于过敏反应。
  5. 使用者的实际注意事项

    • 轮换使用部位,尽量减少对皮肤的刺激。
    • 出现持续或严重反应时,应立即向医护人员报告。

这些发现强调了在使用透皮疗法时平衡疗效和耐受性的重要性,尤其是对于皮肤敏感或有过敏史的患者。

汇总表:

反应类型 说明 频率 临床作用
斑丘疹 扁平红色区域伴有小疙瘩 报告 10 例 监测病情是否恶化
荨麻疹(荨麻疹) 瘙痒、凸起的疙瘩 报告 2 例 严重时停用
血管性水肿 皮下肿胀(如面部) 报告 2 例 立即就医
局部刺激 红斑、瘙痒、水疱、色素沉着 26% 的患者 轮换使用部位
接触性皮炎 过敏反应导致停药 5%的患者(19% DC) 停药并咨询医疗服务提供者

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