在透皮贴剂的溶剂浇铸过程中，铝箔主要用作不渗透的结构背衬层。它提供了在关键干燥阶段保持贴剂形状所需的刚性，同时充当高性能屏障，防止药物流失并确保药物仅向皮肤扩散。
核心要点 铝箔通过扮演两个不同的角色，将液体配方转化为可行的医疗设备：它是一个制造支架，在溶剂蒸发时稳定贴剂；它是一个功能性屏障，阻止向上泄漏，强制实现单向药物递送至患者体内。
确保单向药物递送
在此背景下，铝箔的主要热力学功能是控制扩散方向。没有专门的背衬，药物配方会在所有方向上释放分子。
不渗透性因素
铝箔在贴剂的非药物侧形成完全密封。这种不渗透性对于防止挥发性药物和溶剂蒸发到大气中至关重要。
强制向下扩散
通过阻止贴剂顶部的“出口”，箔片强制浓度梯度仅朝一个方向移动：朝向皮肤。这确保了最大量的药物被用于治疗，而不是损失到环境中。
浇铸过程中的结构支撑
溶剂浇铸涉及将液体药物-聚合物溶液倒入模具中，然后让溶剂蒸发。这种从液体到固体的转变需要坚固的基材。
形状稳定性
随着溶剂的蒸发，聚合物基质通常会收缩或变形。铝箔充当永久性基材，抵抗这些物理变化，确保贴剂在整个干燥过程中保持定义的、平坦的表面积（例如，25 cm²）。
促进光滑的表面处理
当用作浇铸表面或模具衬里时，铝箔提供了一个“易于脱模”的界面。这确保了所得薄膜具有高度的表面光滑度，并且可以在不损坏粘附性或撕裂精细聚合物薄膜的情况下剥离。
保护和配方稳定性
除了浇铸的机械性能外，铝箔在保持基质中药物配方的化学完整性方面也起着至关重要的作用。
环境屏蔽
许多药物化合物对光（光敏性）或氧气敏感。铝箔具有防光和密封空气的特性，可以有效地保护药物库免受这些外部降解因素的影响。
防止氧化
通过充当密封件，箔片可防止氧气与药物基质相互作用。通过最大限度地减少氧化降解，这大大延长了贴剂的保质期。
理解权衡
虽然铝箔提供了卓越的阻隔性能，但它也带来了一些必须与治疗目标权衡的特定限制。
柔韧性与刚性
铝箔提供了出色的支撑，但其弹性不如人体皮肤。在高度灵活的区域（如关节），与聚乙烯等较软的聚合物背衬相比，箔背衬的贴剂可能难以保持粘附性。
透气性（封闭性）
由于箔片完全不透水和空气，因此会产生封闭环境。虽然这可以增强药物渗透，但它会阻止皮肤“呼吸”，如果贴剂佩戴时间过长，可能会导致皮肤浸渍（湿软）或刺激。
为您的项目做出正确选择
在溶剂浇铸中使用铝箔的决定取决于您药物的化学性质以及贴剂的预期佩戴时间。
- 如果您的主要重点是药物稳定性：选择铝箔用于含有对光敏感或挥发性药物的配方，这些药物需要最大限度地防止氧化和蒸发。
- 如果您的主要重点是制造精度：利用铝箔确保光滑、均匀的浇铸表面，防止溶剂蒸发阶段的翘曲。
- 如果您的主要重点是剂量效率：依靠箔片的绝对阻隔性能，确保药物 100% 单向渗透到皮肤中。
最终，当药物的化学稳定性和浇铸薄膜的结构完整性超过对高构象柔韧性的需求时，铝箔是首选材料。
摘要表：
| 功能类别 | 铝箔的关键作用 | 主要优势 |
|---|---|---|
| 药物递送 | 单向通量 | 通过强制向皮肤扩散来防止药物流失 |
| 制造 | 结构支架 | 稳定贴剂形状，抵抗干燥过程中的翘曲 |
| 稳定性 | 密封 | 防止光、氧气和挥发性蒸发 |
| 表面质量 | 浇铸界面 | 确保光滑的薄膜表面和易于脱模的性能 |
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参考文献
- POREDDY SRIKANTH REDDY, V SRUTHI. FORMULATION AND EVALUATION OF ANTIPARKINSON’S DRUG INCORPORATED TRANSDERMAL FILMS. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i10.35084
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
