胶带剥离法在比较透皮实验中的首要目的是作为一种严格的控制机制，通过完全去除角质层。通过反复粘贴和撕下胶带，研究人员创建了一个“无屏障”基线，以量化皮肤的天然阻力并衡量物理渗透方法带来的真正效率提升。
通过去除角质层，胶带剥离法建立了一个代表完全没有屏障阻力的标准化对照组。这使得研究人员能够将微柱阵列等增强技术的性能与已知的最大渗透率进行隔离和验证。
建立比较基线
“零屏障”对照
角质层是皮肤最外层，是药物吸收的主要障碍。胶带剥离法完全去除这一层，以创建阳性对照组。该组模拟了皮肤天然防御屏障不存在的情况。
量化屏障阻力
通过比较完整的皮肤与胶带剥离的皮肤，研究人员可以计算角质层提供的特定阻力。这提供了关于天然皮肤结构在多大程度上阻碍特定药物制剂递送的确切数据。
验证增强技术
物理穿孔基准测试
透皮研究经常测试旨在物理穿透皮肤的技术，例如自溶解微柱阵列或激光烧蚀。在这些比较中，胶带剥离法是去除屏障的“金标准”。
计算效率提升
研究人员将新设备的药物渗透率与胶带剥离的对照组进行比较。如果设备实现的渗透率与胶带剥离组相似，则表明该技术已成功绕过角质层。
分析药物分布
区分渗透深度
除了测量总吸收量外，该过程还有助于研究人员区分药物的停留位置。它可以区分滞留在表层中的药物含量与渗透到活体表皮和真皮中的药物含量。
验证靶向递送
对于旨在治疗深层组织感染或进入全身循环的制剂，了解其分布至关重要。胶带剥离法有助于验证药物是仅仅停留在表面，还是正在积极到达目标深度。
理解权衡
去除过程中的变异性
尽管有效，但胶带剥离法是一个受变异性影响的物理过程。粘合剂强度或施加压力的差异可能导致角质层去除不一致，从而可能影响基线的准确性。
模拟与现实
胶带剥离法创建的“无屏障”状态是用于计算的实验极端情况。它模拟了病理损伤或擦伤，这对于应激测试制剂很有用，但不能完全反映标准的临床应用条件。
为您的目标做出正确选择
为了最大化胶带剥离法在您的研究中的价值，请将该技术与您的具体实验目标相结合：
- 如果您的主要重点是验证设备：使用胶带剥离组作为 100% 渗透基准，以证明您的微柱或激光器有效地穿透了角质层。
- 如果您的主要重点是药代动力学：使用该技术量化滞留在皮肤层中的药物确切量与到达全身循环的药物量。
- 如果您的主要重点是安全性分析：使用数据比较完整皮肤与受损皮肤，以了解您的制剂在应用于擦伤或受损皮肤时的行为。
胶带剥离法的真正价值不仅在于去除屏障，还在于提供证明您的递送系统有效所需的数学基线。
总结表：
| 研究目标 | 胶带剥离法的作用 | 主要优势 |
|---|---|---|
| 基线创建 | 去除角质层屏障 | 建立“零阻力”阳性对照 |
| 设备验证 | 物理穿孔基准测试（例如，微柱） | 量化设备是否成功绕过屏障 |
| 深度分析 | 区分表层与深层皮肤 | 验证靶向递送至活体表皮/真皮 |
| 安全性分析 | 模拟擦伤或受损皮肤 | 了解药物在受损皮肤屏障上的行为 |
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参考文献
- Yukako Ιtο, Kanji Takada. Permeation Enhancement of Ascorbic Acid by Self-Dissolving Micropile Array Tip through Rat Skin. DOI: 10.1248/cpb.58.458
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
