Franz垂直扩散池是一种精确的生理模拟器,旨在模拟人体皮肤的屏障环境。它的工作原理是将皮肤样本固定在两个不同的腔室之间,形成一个受控的界面,研究人员可以借此模拟和测量药物从外部应用进入全身循环的运动。
通过复制人体体温和流体动力学,该装置提供了一种标准化的方法来量化药物穿过皮肤屏障的速率(渗透)以及滞留在皮肤层内的量(滞留)。
模拟的解剖结构
要理解其机制,您必须首先了解产生浓度梯度的物理设置。
双腔系统
该装置由上部供体室和下部受体室组成。皮肤组织水平地安装在这两个部分之间,充当主要的半透性屏障。
应用位点
供体室代表身体的“外部”。这是将制剂(如贴剂、乳剂或纳米悬浮液)直接施用于皮肤上表面的地方。
全身性“沉”)
受体室代表身体的“内部”或全身循环。它填充有模拟生物流体的流体介质(通常是缓冲液),以便在药物分子穿过皮肤时接收它们。
模拟体内条件
Franz池不仅仅是容纳皮肤;它积极维持类似于生物体的环境,以确保数据准确性。
热量调节
为了复制生理条件,受体流体维持在37°C(人体体温)。这通常通过围绕下腔室的循环水浴或水套来实现。
动态流体运动
磁力搅拌器持续搅动受体室中的流体。这确保药物浓度在整个流体中保持均匀,并防止在皮肤界面形成停滞层。
维持浓度梯度
通过保持受体流体充分混合并模拟“沉”)条件,该装置促进药物分子从高浓度供体侧向低浓度受体侧的连续运动。
测量渗透与滞留
该机制允许对药物与生物组织如何相互作用进行双重分析。
追踪全身渗透
通过在特定时间间隔对受体流体进行取样,研究人员可以计算通量(渗透速率)和累积渗透量。这些数据可以预测理论上会有多少药物进入血液。
分析局部滞留
实验结束时,会分析皮肤组织本身。这测量了滞留在皮肤层内的药物量,这对于评估旨在局部皮肤效果而非全身给药的治疗至关重要。
理解权衡
虽然Franz池是体外测试的行业标准,但它依赖于必须仔细管理的特定变量。
生物学变异性
结果在很大程度上取决于所用皮肤或膜的质量和来源。生物屏障的厚度或完整性的变化会显著改变渗透速率。
静态体积的限制
与不断通过血流清除药物的人体不同,受体室的体积是固定的。如果受体中的药物浓度过高,可能会人为减缓扩散速度,需要频繁取样或更换流体。
为您的目标做出正确的选择
Franz池的价值取决于您试图证明您的制剂的什么。
- 如果您的主要重点是透皮贴剂(全身性):关注从受体流体获得的累积渗透和稳态通量数据,以预测血液浓度。
- 如果您的主要重点是皮肤科乳膏(局部性):关注从皮肤层提取药物残留物以验证局部疗效的滞留数据。
Franz垂直扩散池最终通过验证药物是否能成功穿透皮肤屏障,从而弥合制剂设计与临床试验之间的差距。
摘要表:
| 特征 | 机制/功能 | 研究结果 |
|---|---|---|
| 供体室 | 容纳制剂(贴剂、乳膏或凝胶) | 模拟外部应用 |
| 受体室 | 填充37°C缓冲液并搅拌 | 模拟全身循环(沉)条件) |
| 皮肤屏障 | 固定在腔室之间作为膜 | 模拟生物渗透性 |
| 渗透研究 | 随时间取样受体流体 | 测量通量和全身吸收率 |
| 滞留研究 | 从皮肤组织中提取药物 | 验证局部皮肤疗效 |
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参考文献
- Shasha Wang, Jianping Liu. Enhanced intradermal delivery of Dragon's blood in biocompatible nanosuspensions hydrogel patch for skin photoprotective effect. DOI: 10.1111/jocd.15515
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .