超声波处理在透皮贴剂制备中的主要功能是脱气。通过利用称为声空化的过程，这种处理可快速消除困在聚合物分散体系统中的气泡和微气泡。
消除夹带的气体不仅仅是美容步骤；它对于防止会损害贴片厚度、机械强度和药物释放一致性的结构空隙至关重要。
作用机制
声空化
超声波处理通过声空化起作用。该过程利用高频声波搅动聚合物溶液。
快速消除气泡
这种搅动迫使捕获的气体聚结并从粘性液体中逸出。它能有效去除机械搅拌通常会引入或无法消除的气穴。
对物理完整性的影响
防止结构缺陷
主要目标是确保流延成膜过程的完整性。
如果溶液中残留空气，干燥过程会将这些气泡固定在原位。这会导致最终膜出现永久性空隙、针孔或不均匀的表面。
保证均匀性
无气泡的分散体可确保贴片厚度一致。
如果没有超声波脱气，贴片的物理尺寸将会有所不同，导致剂量区域不可靠。
对药物输送和性能的影响
持续释放曲线
聚合物基质中的空隙会破坏药物的路径。
通过消除这些缺陷，基质可保持均匀的结构。这对于确保如辛伐他汀和卡托普利等药物的持续释放速率至关重要。
机械强度和粘合强度
微气泡充当应力集中点，会削弱贴片。
消除它们可保持薄膜的机械强度。此外，光滑、无孔的表面对于保持贴片的粘合性能至关重要，可确保其牢固地附着在患者的皮肤上。
了解省略的风险
脱气不足的代价
跳过或未充分利用超声波处理会产生高批次失败的风险。
可靠性受损
即使是微小的气泡也会显著改变最终产品的性能。空隙的存在会导致不可预测的药物输送动力学以及贴片过早脱落的可能性增加。
确保透皮系统的质量
为最大程度地提高透皮输送系统的可靠性，请根据您的具体质量指标考虑以下几点：
- 如果您的主要重点是剂量准确性：优先考虑超声波处理，以确保薄膜厚度均匀，这直接关系到每平方厘米的药物量。
- 如果您的主要重点是患者依从性：通过彻底脱气来最大化粘合性能，确保贴片在整个治疗期间舒适且牢固。
- 如果您的主要重点是释放动力学：依靠此步骤来防止导致药物释放不规律或不均匀的基质空隙。
超声波脱气是将原始聚合物溶液转化为临床级医疗设备的基石步骤。
总结表：
| 特征 | 作用/机制 | 对透皮贴剂的好处 |
|---|---|---|
| 声空化 | 高频声波搅动 | 快速消除微气泡和夹带的气体 |
| 结构完整性 | 防止永久性空隙/针孔 | 确保薄膜厚度均匀和机械强度 |
| 剂量准确性 | 形成致密、均匀的基质 | 保证药物持续释放（例如，辛伐他汀） |
| 粘合质量 | 提供光滑、无孔的表面 | 最大化皮肤粘合和患者依从性 |
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参考文献
- Ashok Chandak, Priya Ranjan Prasad Verma. Development and Evaluation of HPMC Based Matrices for Transdermal Patches of Tramadol. DOI: 10.1080/10601330701885066
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
