改性Franz扩散池充当标准化的生理代理，是评估大麻二酚（CBD）穿透皮肤屏障效果的主要仪器。它创建了一个受控的双室环境，模拟外用制剂与人体表皮的相互作用，使研究人员能够量化药物进入全身循环的速率和程度。
改性Franz扩散池通过将皮肤组织夹在供体室和受体室之间来模拟透皮吸收的生物条件。这种设置可以精确测量CBD的稳态通量和累积渗透性，从而优化溶剂系统和制剂以获得最大功效。
模拟生理屏障
为了了解CBD外用时的行为，研究人员必须在实验室环境中复制身体的天然防御机制。
双室结构
该装置围绕两个不同的隔室构建，模拟外部世界与身体内部系统之间的分离。
供体室代表皮肤表面，CBD制剂（凝胶、贴片或溶液）在此处施用。
受体室代表全身循环（血液），收集成功渗透屏障的药物分子。
生物界面
分隔这两个隔室的是生物膜，通常是一层人体表皮。
该组织被“夹”在隔室之间，充当CBD分子必须穿过的实际限速屏障。
这种物理设置确保收集到的数据反映了皮肤对正在测试的特定CBD制剂的实际阻力。
创建标准化条件
准确的数据需要严格的环境控制来模拟人体。
精确的温度调节
该装置利用恒温循环水浴来调节热环境。
根据主要协议，该系统将皮肤表面温度维持在32±1 °C。
这个特定的温度至关重要，因为它模拟了人体皮肤的自然生理状态，其温度比身体核心温度低。
维持“汇集条件”
供体室盛放药物，而受体室则盛放模拟血液流动的液体。
该液体不断搅拌以确保“汇集条件”，这意味着药物不断地从膜界面移走。
这可以防止受体室饱和，准确地模拟血液循环如何将吸收的药物带离施用部位。
测量CBD渗透性
该池的最终功能是产生关于CBD吸收的定量数据。
稳态通量
该装置测量渗透过程稳定后CBD穿过皮肤的速率。
这个指标称为稳态通量，它决定了药物随时间进入系统的速度。
累积渗透性
同时，该池跟踪累积在受体室中的CBD总量。
通过分析累积渗透性，研究人员可以确定在特定时期内递送的总剂量。
理解权衡
虽然改性Franz扩散池是体外测试的金标准，但它是对生物学的近似，而不是完美的复制。
生物变异性：结果在很大程度上取决于所用皮肤组织的质量和来源（例如，人体表皮与合成膜）。皮肤厚度或完整性的变异性可能会扭曲数据。
缺乏生物反应：该池模拟被动扩散，但无法解释主动的生物反应，例如在活体组织中可能发生的血流变化（血管扩张）或代谢降解。
静态条件：虽然液体在搅拌，但它不能完美地复制活体循环系统的动态血液动力学。
为您的目标做出正确的选择
在分析Franz扩散池实验数据时，请根据您的具体开发目标来调整您的重点。
- 如果您的主要重点是起效速度：优先考虑稳态通量数据，以了解CBD达到治疗水平的速度。
- 如果您的主要重点是总剂量：分析累积渗透性结果，以确保制剂在预定持续时间内提供所需的CBD总量。
改性Franz扩散池将复杂的皮肤吸收生物学转化为可测量、可重复的工程过程。
摘要表：
| 特征 | CBD透皮测试中的功能 |
|---|---|
| 供体室 | 模拟施用CBD制剂的皮肤表面 |
| 受体室 | 代表全身循环；收集渗透的CBD分子 |
| 生物膜 | 人体表皮层，作为限速屏障 |
| 温度控制 | 将皮肤表面维持在32±1 °C以模拟生理状态 |
| 搅拌机制 | 确保“汇集条件”以模拟血流并防止饱和 |
| 关键指标 | 测量稳态通量（速率）和累积渗透性（总剂量） |
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参考文献
- Antonella Casiraghi, Paola Minghetti. Topical Administration of Cannabidiol: Influence of Vehicle-Related Aspects on Skin Permeation Process. DOI: 10.3390/ph13110337
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
