背衬层是储库型透皮贴剂的主要封装层，是系统最外层的组成部分。其直接目的是作为严格不渗透的屏障，防止活性药物成分和挥发性溶剂（如乙醇）逸散到大气中。同时，它提供了必要的物理结构完整性，以保护内部药物免受光照、湿气和摩擦等外部环境危害。
背衬层的作用不仅仅是覆盖贴剂；通过形成单向密封，它迫使药物仅向皮肤扩散，从而最大限度地提高吸收效率，同时保持药物配方的化学稳定性。
保护和递送的机制
确保单向药物递送
背衬层最关键的技术功能是作为不渗透的物理屏障。通过阻挡向外的路径，它迫使药物分子沿单一方向扩散：向下渗透到皮肤中。
这种单向流动对于贴剂的功效至关重要。没有这个屏障，药物可能会挥发或从外表面泄漏，从而显著降低药物的生物利用度和透皮吸收效率。
保持化学稳定性
储库型贴剂通常依赖于含有乙醇等挥发性溶剂的液体或凝胶基质。背衬层可防止这些溶剂蒸发，从而保持储库的精确化学平衡。
此外，这一层还可以作为防止环境降解的屏障。它保护活性成分免受外部湿气和光照的影响，这些因素在应用期间可能会损害药物的稳定性或效力。
物理完整性和灵活性
除了化学隔离，背衬层还提供了贴剂的结构“骨架”。它保护柔软的内部药物基质免受衣物或外部表面摩擦造成的物理损伤。
现代背衬材料，如聚乙烯，具有固有的柔韧性。这使得贴剂能够贴合皮肤并在身体运动时伸展，防止在运动或洗澡等高强度活动中脱落。
理解权衡
渗透性与舒适性
虽然背衬层的主要目标是对药物和湿气不渗透，但这种完全封闭可能会带来挑战。完全不透气的层会在贴剂和皮肤之间积聚汗水。
虽然这种水合作用实际上可以增强药物递送（称为封包作用），但如果长时间佩戴，也可能导致皮肤刺激或粘附失效。
刚性与柔韧性
在阻隔性能和耐用性之间通常需要取得平衡。铝箔层压材料等材料可提供最高水平的防光和防挥发性溶剂损失的保护。
然而，这些材料通常比简单的聚合物背衬更硬。使用高保护性但刚性强的背衬可能会影响贴剂贴合身体的能力，从而可能影响其在活动区域皮肤上的固定效果。
为您的目标做出正确选择
背衬层材料的选择决定了药物稳定性和患者舒适性之间的平衡。
- 如果您的主要重点是配方稳定性：优先选择高阻隔性层压材料（通常含有箔材），以防止乙醇等挥发性溶剂蒸发并阻挡紫外线。
- 如果您的主要重点是患者依从性和活动：优先选择柔韧的聚合物背衬（如聚乙烯），以承受摩擦并在运动或洗澡时贴合皮肤。
最终，背衬层是将药物储库转化为功能性、可靠的递送系统的组成部分。
总结表：
| 特征 | 功能与目的 | 主要优势 |
|---|---|---|
| 封装 | 防止药物和溶剂泄漏 | 确保精确剂量和配方稳定性 |
| 单向流动 | 迫使药物向皮肤扩散 | 最大化生物利用度和吸收效率 |
| 物理屏障 | 阻挡光照、湿气和摩擦 | 保护药物免受环境降解 |
| 结构完整性 | 提供灵活性和贴合身体 | 确保运动和洗澡期间贴剂的粘附性 |
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参考文献
- Norio YAMAGISHI, Yoshihisa NAITO. Application of a Reservoir-Type Calcitriol Transdermal Patch in Dairy Cattle. DOI: 10.1292/jvms.71.845
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
