知识 经批准使用氯硝西泮透皮剂的年龄范围是多少?美国食品和药物管理局主要指导方针解释
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技术团队 · Enokon

更新于 2周前

经批准使用氯硝西泮透皮剂的年龄范围是多少?美国食品和药物管理局主要指导方针解释

经批准,使用氯硝西泮透皮膏的年龄范围为 18 岁及以上。明确不批准 18 岁以下的任何人使用。克洛尼定 氯硝柳胺透皮贴片 于 1984 年获得 FDA 批准,用于治疗轻度至中度高血压,可单独使用或与利尿剂一起使用,是一种中枢作用的α-受体激动剂降压药。

要点说明:

  1. 美国食品和药物管理局批准的年龄限制

    • 氯硝西泮透皮剂 未批准 18 岁以下患者使用 .这一限制在多个参考文献中重复出现,强调了其在临床使用中的重要性。
    • 该贴片特别适用于成人(18 岁以上),这可能是由于儿科人群的安全性/有效性数据不足或年轻患者特有的潜在风险。
  2. 主要医疗用途

    • 获准用于治疗 轻度至中度高血压 (高血压),可作为单一疗法或与利尿剂联合使用。
    • 其作用机制包括 中枢作用的α-兴奋剂 可降低交感神经系统的活动,从而降低血压。
  3. 监管背景

    • 美国食品和药物管理局于 1984 ,反映了它在高血压治疗中长期发挥的作用。
    • 自批准以来,该药的年龄限制一直保持不变,这表明没有后续证据支持儿科使用该药。
  4. 购买者的临床注意事项

    • 购买该贴片的医疗服务提供者必须核实患者年龄,以避免在标签外用于儿童。
    • 这一限制意味着儿童患者可能需要使用其他降压疗法。

这种明确性确保了处方指南的合规性和患者的安全性。对于成年人群来说,贴片提供了一种非口服的血压控制选择--这对处方决策者来说是一个很有价值的细节。

汇总表:

主要方面 详情
批准年龄范围 18 岁及以上(不适用于儿童)
主要用途 治疗轻度至中度高血压
作用机制 中枢作用的α-受体激动剂,用于降低血压
美国食品和药物管理局批准年份 1984
临床注意事项 核实患者年龄;18 岁以下患者需要替代疗法

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