妊娠期和哺乳期使用利多卡因透皮贴剂的数据有限,主要依赖于动物研究和对人体的谨慎推断。目前还没有关于妊娠期使用利多卡因的人体研究,但对大鼠的研究表明,皮下注射剂量高达 30 毫克/千克时不会对胎儿造成伤害。建议只有在明确需要时才使用。对于哺乳期妇女,利多卡因会从乳汁中排出,乳汁与血浆的比率为 0.4,因此应慎用。一般安全措施包括避免过量吸收和监测不良反应。
要点说明:
-
孕期使用
- 无人体数据:没有临床研究证实对孕妇安全。
- 动物研究:对大鼠进行的 30 毫克/千克(SC)的研究表明不会对胎儿造成危害,但尚不确定是否对人体造成危害。
- 建议:仅在利大于弊的情况下,在医生指导下使用。
-
哺乳期注意事项
- 母乳中的排泄物:利多卡因进入乳汁的比率为 0.4。
- 婴儿的潜在接触:虽然婴儿的全身吸收率较低,但仍需谨慎。
- 医疗监督:监测婴儿是否有接触利多卡因的迹象(如嗜睡、易激惹)。
-
一般安全注意事项
- 皮肤应用:仅用于完好的皮肤;破损或发炎的皮肤会增加吸收。
- 外用热量:避免热源(如加热垫)靠近贴片,以防血浆浓度升高。
- 处置:折叠使用过的贴片,以防儿童或宠物意外接触。
-
禁忌症与警告
- 过敏症:对 PABA 衍生物交叉过敏的情况很少见,但有可能发生。
- 过度使用的风险:长期使用、多次贴敷或新陈代谢受损(如肝功能异常)时,可能会出现过量吸收。
- 眼睛接触:如不慎接触,请立即冲洗。
-
实用使用提示
- 处理:使用后请洗手,以防转移。
- 水接触:佩戴 12 小时内避免游泳、洗澡或淋浴。
- 补丁更换:如果贴片脱落,应及时更换,并确保总佩戴时间不超过 12 小时。
虽然一些资料显示,利多卡因贴片在孕期按说明使用是 "安全的",但由于缺乏人体数据,有必要进行风险-效益评估。对于母乳喂养者,排泄量极小,但保持警惕是关键。在这些人群中使用前,请务必咨询医疗保健提供者。
汇总表:
指标角度 | 关键信息 |
---|---|
孕期使用 | - 无人类数据;大鼠研究表明,30 毫克/千克的剂量对胎儿无害。 |
- 仅在利大于弊的情况下使用。 | |
哺乳期 | - 利多卡因会从母乳中排出(母乳与血浆的比率:0.4)。 |
- 监测婴儿是否嗜睡/易激惹。 | |
安全注意事项 | - 避免热源、皮肤破损或长时间使用。 |
- 折叠使用过的贴片,以防意外暴露。 | |
禁忌症 | - 可能会对 PABA 衍生物产生交叉过敏。 |
- 肝功能障碍或过度使用时吸收风险高。 |
您的病人需要可靠的透皮镇痛解决方案吗?
在
伊诺康
我们专门为医疗保健经销商和品牌商批量生产高质量的利多卡因贴片和定制止痛膏药。我们的专业技术可确保根据您的需求量身定制安全、有效的配方--无论是用于临床还是零售市场。
✅ 为何与我们合作?
- 通过 GMP 认证的生产 质量稳定。
- 定制研发支持 为特殊配方提供定制研发支持。
- 可扩展的解决方案 适用于药房、医院和品牌。
📞 联系我们的团队 讨论您的要求或索取样品!