芬太尼基质透皮贴片是一种专门的医疗设备,旨在通过皮肤提供强效阿片类镇痛药芬太尼,以缓解全身疼痛。它主要用于治疗对其他麻醉药物产生耐受性的严重慢性疼痛患者。这种贴片采用矩阵系统,药物均匀地分散在粘合剂层中,可在较长时间内(通常为 72 小时)控制释放。主要成分包括药物储存器、粘合剂层、释放衬垫和背衬层,它们共同作用以确保正确的剂量和皮肤粘附性。芬太尼可穿透皮肤,进入血液,并与中枢神经系统受体结合,从而调节痛觉。
要点说明:
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定义和目的
- A 芬太尼透皮贴片 是一种含有芬太尼的药物粘贴贴片,芬太尼是一种合成阿片类药物,其药效是吗啡的 50-100 倍。
- 专为需要持续阿片类镇痛的全天候疼痛患者设计,尤其是在口服药物无效或不可行的情况下。
- 矩阵设计可确保稳定给药,与储库型贴片相比,可降低剂量倾泻风险。
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作用机制
- 皮肤吸收:芬太尼通过皮肤层(角质层 → 表皮层 → 真皮层)扩散到毛细血管。
- 全身作用:一旦进入血液循环,它就会与中枢神经系统中的μ-阿片受体结合,抑制疼痛信号。
- 控制释放:丙烯酸/硅酮基质可调节释放速率(例如 12-100 微克/小时),在约 72 小时内保持稳定的血液浓度。
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关键部件
- 药物储库:芬太尼与聚合物/抗氧化剂(如聚异丁烯)的均匀混合物。
- 粘合剂层:硅基或丙烯酸粘合剂,确保皮肤接触和药物转移。
- 底层:聚酯薄膜,防止药物基质受潮和机械损伤。
- 离型膜:可拆卸的硅胶涂层在使用前已丢弃。
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临床应用案例
- 耐受阿片类药物患者的慢性癌痛、严重神经病理性疼痛或手术后疼痛。
- 由于存在用药过量风险,急性疼痛或未使用过阿片类药物的患者应避免使用。
- 需要根据之前的阿片类药物接触情况谨慎调整剂量。
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安全与处理
- 储存:保存在室温下的密封袋中;未使用的药片通过药品回收计划进行处理。
- 应用:清洁、干燥的皮肤部位(胸部、背部、上臂)轮换使用,以避免刺激。
- 风险:意外接触(如共用贴片或摄入)可能致命;必须远离儿童/宠物。
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与其他形式相比的优点
- 绕过胃肠道吸收问题(如恶心/呕吐)。
- 提供持续的疼痛控制,而不会像口服阿片类药物那样出现峰谷波动。
- 减少给药次数(每 3 天一次,而不是每天多次)。
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监管和处方注意事项
- 由于极易被滥用,在美国被列为附表 II 受控物质。
- 要求处方者执行风险评估和缓解策略 (REMS) 计划。
这些贴片体现了透皮技术如何在优化疼痛管理的同时,要求严格的安全协议--这是现代治疗方法中创新与谨慎的平衡。
汇总表:
方面 | 细节 |
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定义 | 通过皮肤输送芬太尼的药物粘合贴片,用于缓解慢性疼痛。 |
作用机制 | 药物通过皮肤层扩散到毛细血管,与中枢神经系统受体结合。 |
关键部件 | 储药箱、粘合剂层、背膜和离型衬垫。 |
持续时间 | 可在 72 小时内控制释放。 |
临床应用 | 用于阿片类药物耐受性较差的严重慢性疼痛(如癌痛)患者。 |
安全注意事项 | 用药过量风险高;需要安全储存和妥善处理。 |
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