不渗透背衬层的功能是作为透皮治疗系统（TTS）最外层的关键保护层。它具有双重目的：保护药物免受外部环境的侵害，并积极改变皮肤状况以增强药物吸收。
背衬层虽然常被视为简单的覆盖物，但它是一个功能性组件，能够产生“封闭效应”。通过锁住水分，它会水合皮肤外层，有效降低皮肤屏障的阻力，确保药物能够高效递送。
递送增强的机制
封闭效应
背衬层最精妙的功能是其产生封闭效应的能力。通过密封区域，它阻止了皮肤表面水分的自然蒸发。
软化角质层
这种被锁住的水分会显著增加局部皮肤的水合作用。由此产生的水合作用会软化角质层（皮肤最外层），而角质层通常是外来物质的主要屏障。
降低屏障阻力
一旦角质层被软化，皮肤对药物渗透的天然阻力就会下降。这种生理变化显著增强了透皮药物吸收的效率，使治疗药物能更有效地进入血液循环。
保护和结构完整性
防止药物流失
背衬层充当药物储存器的围壁。它防止药物泄漏或挥发（蒸发）到大气中，确保患者能够获得完整的剂量。
阻挡外部污染物
同时，它还充当抵御外部环境的防御屏障。它能阻止外部水分、污垢和细菌进入，这些物质可能会降解药物或在施用部位引起感染。
确保物理稳定性
除了化学保护，背衬层还提供了必要的结构支撑。它保持了贴剂的物理完整性和形状，确保在佩戴期间贴剂保持平整有效。
理解权衡
平衡封闭与刺激
虽然不渗透性可以增强药物递送，但如果长时间佩戴，完全的封闭有时也会导致问题。
背衬层下过多的水分积聚（浸渍）会削弱皮肤或促进细菌生长。因此，必须仔细选择材料，以平衡增强吸收的需求与维持健康皮肤生理的需求。
优化贴剂设计和选择
为确保透皮系统的成功，必须根据药物的具体治疗目标来选择背衬层。
- 如果您的主要重点是最大化药物吸收：优先选择高度不渗透的材料，以最大化封闭效应和角质层的水合作用。
- 如果您的主要重点是物理稳定性：确保背衬材料足够坚固，以防止起皱和泄漏，同时又足够灵活，以适应身体的运动。
背衬层不仅仅是包装；它是药物递送机制的积极参与者。
总结表：
| 主要功能 | 机制 | 治疗益处 |
|---|---|---|
| 封闭效应 | 锁住皮肤自身水分 | 增加角质层的水合作用 |
| 吸收增强 | 降低皮肤屏障阻力 | 提高药物渗透和递送效率 |
| 药物容纳 | 防止泄漏和挥发 | 确保患者获得完整的预期剂量 |
| 外部保护 | 阻挡水分、污垢和细菌 | 保持药物纯度并防止施用部位感染 |
| 结构支撑 | 提供物理完整性 | 在运动过程中保持贴剂平整和牢固 |
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参考文献
- А.С. Арефьев, И.В. Жукова. ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ, ИХ ТИПЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА. DOI: 10.5281/zenodo.6368638
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .