一种基质型 透皮贴片 是一种复杂的给药系统，旨在以可控方式通过皮肤释放药物。其各组成部分协同工作，以确保稳定性、粘附性和有效给药。其主要成分包括：用于结构支撑的彩色背衬层、含有药物和辅料的丙烯酸基质、用于皮肤接触的硅胶粘合层，以及在贴敷前保护贴片的防潮离型衬垫。每个组成部分在保持贴片的完整性和功能性方面都起着至关重要的作用。
要点说明：
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底层
- 通常为产品标识而着色，由聚酯或聚氨酯等柔性闭塞材料制成。
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功能：
- 为补丁提供结构完整性。
- 保护内层不受环境因素（如潮湿、光线）的影响。
- 确保患者佩戴舒适。
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丙烯酸基质
- 药物分散在聚合物混合物（如丙烯酸或硅酮聚合物）中的核心成分。
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包含：
- 活性药物成分 (API):治疗药物。
- 抗氧化剂:稳定药物，防止降解。
- 聚合物基质:通过扩散控制药物释放速度。
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优点
- 与储库型贴片相比，简化了设计。
- 由于基质本身可调节药物释放，因此无需单独的薄膜。
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硅胶粘合层
- 压敏层可确保贴片紧贴皮肤。
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主要特性
- 生物相容性，最大限度地减少对皮肤的刺激。
- 渗透性，允许药物扩散到皮肤中。
- 在某些配方中，它还可能影响给药动力学。
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脱模衬垫
- 涂抹前去除的保护层（通常为硅化聚酯或聚乙烯）。
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特点
- 防潮，防止储存过程中吸潮。
- 不粘表面可保持粘合剂的功效。
- 对于在使用前保持贴片的无菌性和功能性至关重要。
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其他成分（可选）
- 渗透增强器:乙醇或萜烯等化学品，用于改善皮肤渗透性。
- 填充剂/稳定剂:乳糖或纤维素衍生物，以优化基质稠度。
- 防腐剂:防止某些配方中的微生物生长。
采购人员的实际考虑因素：
- 材料选择:背衬层应兼顾柔韧性和耐用性；粘合剂必须适合皮肤类型（例如，敏感皮肤应使用低过敏性粘合剂）。
- 储存要求:防潮内衬对于对湿气敏感的贴片至关重要。
- 符合法规要求:确保组件符合药典标准（如用于粘合剂的 USP）。
基质贴片体现了分层工程如何悄无声息地彻底改变患者护理--以最少的干预提供无痛、持续的给药。加入渗透促进剂是否符合目标药物的溶解性特征？
总表：
| 组件 | 材料/功能 | 关键作用 |
|---|---|---|
| 底层 | 聚酯/聚氨酯；颜色可识别 | 结构支撑、环保、病人舒适 |
| 丙烯酸基质 | 聚合物混合物（如丙烯酸）与原料药、抗氧化剂和稳定剂的混合物 | 通过扩散控制药物释放；简化设计 |
| 硅胶粘合剂 | 压敏性、生物相容性 | 确保皮肤粘附；可能影响给药动力学 |
| 释放衬垫 | 硅化聚酯/聚乙烯 | 保护粘合剂；防潮，确保储存稳定性 |
| 可选添加剂 | 渗透促进剂（如乙醇）、填充剂（如乳糖）、防腐剂 | 优化药物吸收、基质一致性和抗微生物性 |
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