透皮给药系统（TDDS）自 20 世纪 70 年代末开始在美国投入商业使用，至今已有四十多年的临床应用历史。它们的发展可追溯到 20 世纪 60 年代的基础研究，而诸如速率控制膜和贴片系统等关键创新则出现在 20 世纪 70 年代早期。这些系统通过提供可控、非侵入性给药，尤其是针对高血压和激素治疗等慢性病，彻底改变了给药方式。如今，TDDS 仍是精准医疗的基石，在历史智慧与现代治疗需求之间取得了平衡。
要点解读：
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起源与早期研究（20 世纪 60 年代）
- 透皮给药的概念由 Sherman Kramer 和 Dale Wurster 于 1961 年率先提出，他们对皮肤吸收机制进行了研究。他们的研究成果证明了皮肤作为给药途径的潜力，对传统的口服或注射方法提出了挑战。
- 这个时代的重点是了解皮肤的渗透性，为后来的技术突破奠定了基础。
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关键创新（20 世纪 70 年代）
- 1971 年，亚历杭德罗-扎法罗尼（Alejandro Zaffaroni）的速率控制膜专利成为关键。这一创新技术实现了药物的精确释放，解决了药物过量或吸收不稳定等问题。
- 阿诺德-贝克特（Arnold Beckett）的贴片系统（20 世纪 70 年代中期）进一步完善了 TDDS，使药物血药浓度保持稳定，这对东莨菪碱等药物至关重要（1979 年，美国食品和药物管理局首次批准透皮贴片用于治疗晕动症）。
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商业应用（20 世纪 70 年代末至今）
- 1979 年，美国食品和药物管理局首次批准了透皮贴剂（东莨菪碱），随后于 1981 年批准了治疗心绞痛的硝酸甘油贴剂，并于 20 世纪 80 年代批准了雌激素贴剂。这些里程碑式的产品将 TDDS 的应用扩展到了心血管、激素和疼痛治疗领域。
- 经过 20 多年的使用，TDDS 已经发展到包括微针和生物降解贴片，反映了以患者为中心的护理领域的不断创新。
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影响和现代意义
- TDDS 具有绕过胃肠道代谢和提高患者依从性等优势，尤其适用于慢性疾病。
- 目前的研究正在探索生物制剂和疫苗的输送，推动非侵入性医学的发展。
从基础科学到主流疗法，透皮系统体现了循序渐进的研究如何一次一贴地改变医疗保健。
汇总表：
| 时代 | 主要发展 | 影响 |
|---|---|---|
| 1960s | Kramer 和 Wurster 对皮肤吸收的开创性研究 | 为透皮给药奠定了基础 |
| 1970s | Zaffaroni 的速率控制膜；Beckett 的贴片系统 | 实现精确给药；首个获得 FDA 批准的贴片（东莨菪碱，1979 年） |
| 20 世纪 80 年代至今 | 扩展到硝酸甘油、雌激素贴片；微针/生物降解形式 | 扩大慢性病护理的应用范围；不断创新生物制剂 |
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