铸造工艺决定了透皮贴剂的结构基础和递送效率。通过将聚合物溶液涂抹在模具上并在受控温度下干燥，制造商创建了一个背衬层，该层提供了重要的机械柔韧性和阻隔性能。该过程直接影响贴剂保护药物基质和确保药物单向递送至皮肤的能力。
铸造工艺将原材料聚合物转化为定义贴剂用途的高性能保护层。通过确保结构完整性和创建单向屏障，背衬层将活性药物推入皮肤，同时防止其向环境中流失。
建立机械完整性
创建结构骨架
铸造工艺是生成贴剂物理骨架的主要方法。通过将水性聚乙烯醇等聚合物溶液干燥成固体薄膜，背衬层充当结构支撑骨架。
克服材料弱点
许多持药基质，如淀粉凝胶，在干燥后表现出较低的机械强度和脆性。铸造的背衬层通过显著提高复合贴剂的弹性模量和拉伸强度来弥补这一点。
确保柔韧性
正确的铸造可确保最终产品保持高柔韧性和适当的断裂伸长率。这使得贴剂在医疗应用过程中能够保持耐用且易于处理，而不会断裂或从皮肤上脱落。
优化药物递送
强制单向流动
铸造背衬层的关键功能是防止活性药物从皮肤扩散。这种阻隔性能可最大限度地减少药物损失，并将药物导向角质层，确保患者获得预期的剂量。
闭塞效应
背衬层在皮肤表面形成一个闭塞环境。这可以密封该区域，从而促进药物分子渗透到角质层，并提高整体生物利用度。
防止挥发
铸造工艺创建了一个密封件，可防止活性成分挥发到大气中。这对于在储存期和 48 至 72 小时的应用窗口内保持药物的化学稳定性和效力至关重要。
理解权衡
精确的温度控制
背衬层的质量在很大程度上取决于铸造过程中干燥阶段的精确温度控制。温度偏差会损害聚合物的形成，导致阻隔性能不一致或柔韧性降低。
平衡保护与污染
虽然背衬层保护内部药物基质免受外部污染，但它必须铸造得没有缺陷才能正常工作。受损的铸造过程可能导致微观间隙，让污染物进入或让药物泄漏，从而使贴剂的治疗价值失效。
为您的目标做出正确选择
为了最大限度地提高透皮贴剂的性能，您必须将铸造目标与您的特定治疗要求相结合：
- 如果您的主要重点是物理耐用性：优先选择能够最大化拉伸强度和伸长率的铸造工艺，以支撑淀粉凝胶等脆性药物基质。
- 如果您的主要重点是生物利用度：确保铸造过程形成高度闭塞、不可渗透的屏障，以驱动药物渗透并防止挥发。
最终，铸造工艺是将简单的药物储存库转化为强大、单向递送系统的决定性步骤。
总结表：
| 关键特征 | 铸造工艺的影响 | 对贴剂性能的好处 |
|---|---|---|
| 结构骨架 | 将聚合物转化为固体、柔韧的薄膜 | 增加拉伸强度并防止贴剂断裂 |
| 单向流动 | 创建不可渗透的阻隔层 | 防止药物向环境中流失；将药物推入皮肤 |
| 闭塞效应 | 密封皮肤上的应用区域 | 增强分子渗透到角质层 |
| 稳定性 | 防止活性成分挥发 | 在储存和长期佩戴期间保持药物效力 |
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参考文献
- Ying Hu, Jianqing Gao. Development of drug-in-adhesive transdermal patch for<i>α</i>-asarone and in vivo pharmacokinetics and efficacy evaluation. DOI: 10.3109/10717544.2010.520350
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
