增塑剂是重要的添加剂，它们通过增强柔韧性和延展性来从根本上改变透皮贴膜的机械性能。它们的作用是降低聚合物链之间内聚吸引力，从而将潜在的易碎材料转化为柔韧耐用的薄膜，使其能够承受制造、储存和应用过程中的物理应力。
核心要点 通过插入聚合物链之间以减弱分子间作用力，增塑剂可以防止薄膜开裂，并使其能够紧密贴合皮肤轮廓。这种改性对于确保贴剂的结构完整性以及在患者使用期间保持可靠的粘附性至关重要。
物理改性机制
减弱分子间作用力
增塑剂通过物理插入聚合物基质的长分子链之间来发挥作用。
这种整合会破坏并减弱通常将这些链紧密结合在一起的吸引力。
增加链的迁移性
一旦这些内聚力减弱，聚合物链就能更自由地相互滑动。
这种迁移性的增加直接导致了更高的伸长率和弹性，使薄膜能够拉伸而不会发生结构性失效。
防止结构性失效
消除脆性
在没有充分增塑的情况下，聚合物薄膜通常会干燥成易断裂或破碎的刚性状态。
增塑剂可确保药用薄膜在整个干燥过程以及长期储存过程中保持坚韧完整。
制造过程中的耐用性
这些助剂提供的柔韧性可防止薄膜在生产的机械应力下断裂。
这确保了从初始流延到最终切割和包装，薄膜质量都能保持一致。
优化患者应用
贴合皮肤轮廓
人体皮肤并非平坦表面；它具有微观的不规则性和宏观的曲线。
增塑后的薄膜具有延展性，能够紧密贴合这些轮廓，从而最大化贴剂与皮肤之间的接触面积。
改善粘附性和保持性
当皮肤伸展或移动时，刚性薄膜容易剥落。
通过使贴剂能够随着身体的运动而弯曲，增塑剂可以防止过早脱落，并确保贴剂在整个治疗期间牢固粘附。
理解权衡
平衡柔软度和强度
虽然提高柔韧性是目标，但存在一个阈值，超过该阈值薄膜会变得过于柔软。
过度的增塑会损害贴剂的抗拉强度，使其难以处理或在移除时容易撕裂。
材料兼容性
常见的增塑剂，如聚乙二醇 400 (PEG 400)、甘油和山梨糖醇，必须与聚合物基质仔细匹配。
选择不当可能导致相分离，增塑剂会渗出，导致薄膜恢复到易碎状态。
为您的配方做出正确选择
要优化您的透皮贴剂的物理性能，请考虑您的具体性能要求：
- 如果您的主要关注点是保质期稳定性：优先考虑可防止薄膜在长期储存过程中变脆或开裂的增塑剂浓度。
- 如果您的主要关注点是患者依从性：专注于最大化薄膜的伸长性能，以确保其能够适应皮肤运动而不脱落。
通过仔细调整增塑剂的含量，您可以确保从原材料聚合物到可行、患者依从性高的医疗设备顺利过渡。
摘要表：
| 物理性质 | 增塑剂的作用 | 对透皮贴剂的好处 |
|---|---|---|
| 柔韧性 | 减弱分子间作用力 | 防止薄膜开裂和脆性失效 |
| 延展性 | 增加聚合物链的迁移性 | 使贴剂能够随身体运动而伸展 |
| 贴合性 | 降低薄膜刚度 | 确保与不规则皮肤轮廓紧密接触 |
| 粘附性 | 增加表面接触面积 | 防止过早剥落，提高保持性 |
| 耐用性 | 增强机械完整性 | 保护贴剂在制造和储存过程中不受损坏 |
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参考文献
- Ms Khara Bhakti, Dr Phade Swapnil. Review On: Transdermal Herbal Drug Delivery System. DOI: 10.35629/4494-090510861097
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
