透皮贴剂的解剖位置是决定药物进入血液的量以及进入速度的基本变量。吸收效率在很大程度上取决于特定应用部位的生理特性，特别是外层皮肤的厚度和局部血流。
由于皮肤外层的厚度和局部血管密度在全身差异很大，因此选择应用部位是临床一致性的主要决定因素。
吸收的生物学驱动因素
要理解应用部位为何重要，您必须了解控制药物渗透的两个生物学机制：屏障和转运系统。
角质层厚度
角质层是表皮最外层，是药物进入的主要屏障。
该层的厚度在全身并不均匀。在胸部、背部和四肢之间存在差异。
较厚的角质层对药物渗透构成更困难的屏障，可能减缓吸收速率。
局部微循环
药物一旦渗透皮肤，就必须被全身循环吸收。
局部微循环是指应用部位正下方的毛细血管中的血流。
血管化程度较高的区域允许药物更快地被吸收到血液中，从而维持有利于持续吸收的浓度梯度。
选择最佳应用部位
除了生物学因素外，身体部位的物理几何形状也决定了系统在机械上运行的良好程度。
平坦表面的必要性
为了使透皮贴剂有效地输送药物，它需要与皮肤均匀接触。
贴剂设计用于应用于平坦区域，例如胸部或背部。
弯曲或不规则的表面可能导致气穴或部分脱落，这会大大降低可用于药物输送的有效表面积。
稳定性和运动
在患者日常活动中，应用部位必须保持稳定。
容易发生大幅度运动或拉伸的区域可能导致贴剂起皱或剥落。
使用稳定的部位可确保贴剂在整个剂量期间保持牢固，防止药物输送中断。
理解权衡
虽然为了避免刺激而自由轮换应用部位可能很诱人，但这可能会引入显著的变异性。
部位轮换与临床一致性
将贴剂从微循环丰富的部位（如上背部）移至微循环较少的部位（如远端肢体）可能会改变血药浓度。
这种不一致可能导致亚治疗剂量或药物水平意外飙升。
可预测性与便利性
患者通常喜欢易于接触或被衣物遮盖的部位。
然而，仅根据便利性选择部位——忽略平坦、稳定且具有适当皮肤厚度的要求——会损害治疗的可预测性。
为您的目标做出正确选择
为确保透皮系统按预期运行，您必须优先考虑设备的生理要求，而不是任意放置。
- 如果您的主要关注点是剂量一致性：优先选择胸部或背部等平坦、稳定的区域，以最大限度地减少机械故障和吸收变异性。
- 如果您的主要关注点是最小化变异性：除非设备明确批准在两个位置均具有生物等效性，否则避免在解剖学上不同的部位之间轮换（例如，从手臂移至腹部）。
吸收效率不仅关乎药物；它关乎技术与应用部位生物学之间的精确界面。
总结表：
| 因素 | 对吸收效率的影响 | 推荐的部位特征 |
|---|---|---|
| 角质层 | 较厚的层（肢体）会减缓药物渗透。 | 选择外层皮肤较薄的区域。 |
| 微循环 | 高血流量增加全身吸收。 | 选择血管化程度高的区域以保持一致性。 |
| 表面几何形状 | 弯曲表面会导致脱落/气穴。 | 优先选择胸部或背部等平坦区域。 |
| 部位稳定性 | 运动/拉伸会导致剥落和渗漏。 | 使用皮肤拉伸最小的稳定部位。 |
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参考文献
- Raymond J. Roberge, Rita Mrvos. Transdermal drug delivery system exposure outcomes. DOI: 10.1016/s0736-4679(99)00185-7
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
