弗朗茨扩散池被用于定量评估大麻活性成分（特别是 CBD 和 THC）的渗透动力学。通过创建模拟生理皮肤条件的受控环境，这些装置使研究人员能够测量活性化合物穿透表皮的速率以及在真皮中保留的体积，从而优化局部制剂。
弗朗茨扩散池的核心价值在于其分离和测量两种不同结果的能力：药物递送到血液中的速率（通量）以及药物保留在皮肤层内的量（滞留量）。
模拟机制
模拟皮肤屏障
弗朗茨扩散池的核心部件是将膜——通常是切除的皮肤或合成替代品——放置在两个隔室之间。
供体室装有大麻制剂（如纳米乳凝胶或贴剂），而受体室则模拟全身循环。
维持生理条件
为确保数据准确，该装置将皮肤组织维持在生理温度（通常皮肤表面约为 32°C，全身模拟约为 37°C）。
受体室中的恒定搅拌机制确保受体液保持均匀。这可以防止局部饱和，并准确模拟皮肤下方血液流动的动态环境。
评估的关键指标
测量透皮通量
研究人员在设定的时间间隔监测受体液，以计算稳态通量 (Jss)。
该指标代表 CBD 或 THC 随时间穿过皮肤屏障的速率。它是确定制剂是否能达到全身效应所需血液浓度的决定性指标。
确定滞后时间
分析还确定了滞后时间，即活性成分出现在受体液之前的延迟。
了解滞后时间对于预测用户将多快感知到透皮贴剂或凝胶的效果至关重要。
量化皮肤滞留量
除了穿过皮肤的部分，弗朗茨扩散池还可以测量皮肤滞留量。
通过在实验后分析皮肤组织本身，研究人员可以确定有多少活性成分仍滞留在表皮或真皮中。这对于旨在局部缓解而非全身分布的产品至关重要。
优化大麻制剂
筛选递送载体
弗朗茨扩散池提供计算增强比 (ER) 所需的数据。
该比率比较了不同的制剂基质——例如混合胶束或纳米乳——以了解哪种载体最有效地将亲脂性大麻分子输送到皮肤含水量高的层中。
比较剂型
该装置允许直接比较不同的剂型，例如透皮贴剂与局部凝胶。
累积吸收数据有助于配方师决定是选择缓释贴剂还是速效凝胶更适合特定的治疗目标。
理解权衡
体外 vs. 体内局限性
虽然弗朗茨扩散池是体外测试的标准，但它们无法完美复制活体循环系统或活性代谢的复杂性。
从这些扩散池获得的数据应被视为性能预测，而不是临床疗效的保证。
膜的变异性
结果高度依赖于所用膜的类型。
人类尸体皮肤、动物皮肤和合成膜具有不同的渗透系数。需要一致的膜选择才能为不同批次的大麻产生可比的数据。
为您的目标做出正确选择
为了最大限度地利用弗朗茨扩散池数据，请将指标与您的特定产品意图相匹配：
- 如果您的主要重点是全身缓解（例如，焦虑或睡眠）：优先考虑具有高稳态通量 (Jss) 的制剂，以确保大量 CBD/THC 到达受体室（循环）。
- 如果您的主要重点是局部缓解（例如，肌肉疼痛或炎症）：优先考虑具有高皮肤滞留量数据的制剂，证明活性成分保留在最需要它的皮肤层内。
弗朗茨扩散池弥合了理论配方和生物现实之间的差距，提供了验证产品性能所需的客观证据。
摘要表：
| 关键指标 | 测量内容 | 对大麻产品的重要性 |
|---|---|---|
| 稳态通量 (Jss) | 药物穿过皮肤的速率 | 全身缓解（例如，焦虑、睡眠）至关重要 |
| 滞后时间 | 活性成分到达血液之前的延迟 | 决定用户感受效果的速度 |
| 皮肤滞留量 | 保留在皮肤层内的活性成分量 | 局部疼痛缓解和抗炎的关键 |
| 增强比 | 递送载体的有效性 | 有助于在凝胶、油或贴剂之间进行选择 |
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参考文献
- Ana Žugić, Anamarija Koren. Comprehensive Insight into Cutaneous Application of Hemp. DOI: 10.3390/pharmaceutics16060748
本文还参考了以下技术资料 Enokon 知识库 .
